救命药差价百倍背后

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翻新时间：2023-08-26

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救命药差价百倍背后

格列卫，一种通体金黄的椭圆形药物，在很多白血病患者眼中，就是救命药。然而因其由瑞士诺华制药研发生产，诺华在全球对该药都申请了专利保护，因此格列卫在全球的价格都非常昂贵，在中国，该药物的价格达到23000元～25000元/盒。这意味着白血病患者仅该种药物一年的花费要将近40万元，并且该药物并不在大多数省市医保范围内，普通工薪阶层根本无法承受。

而印度却没有理睬诺华的专利保护，其仿制药的价格仅为200元，且药效不差。但由于这种药物无法通过正规渠道在国内售卖，因此需要患者通过特殊途径从印度代购。2014年，一位名叫陆勇的白血病患者因为给病友从印度代购这种药物摊上了牢狱之灾，湖南省沅江市人民法院对他的审判结果是“销售假药罪”。

漫长等待

这一价格虽不算便宜，但相较于之前的2万多元，已经是可以接受的。

“我们申报了三四年的时间，专利还没到期就已经开始申报了，因为格列卫属于急需用药，国内只有急需用药、儿童用药才能走快速通道，否则还要更久。”江苏正大天晴制药有限公司下属南京正大天晴制药总经理田舟山介绍。

据了解，在专利药到期后，药品的价格一般会有不同程度的下降，仿制药的大门更是从此打开。然而田舟山透露，情况并不如想象的乐观。“一般三四年前申报的药（三类新药）审批速度还可以，五六年审批能下来，但要是这两年才申报的，估计都要十年以后才能拿到生产批准了。”

相比较业内的平均数据统计，不少药企表示这样的数据并不准确，因为近两年，由于国外专利药陆续到期等因素，申报审批等待批复的时间越来越长。

为何审批慢

审批的缓慢直接导致了药企的研发成本回收以及盈利遥遥无期，而对于患者而言，这样的等待有些甚至是以生命为代价。

与药企和病人的急切需求形成冲突的是，审批部门对加快审批带来安全问题的担忧，毕竟药品审批的第一要义还是安全，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。

但也有人指出，低水平的重复申请才是审批速度减慢的主因。