氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定

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翻新时间：2023-08-28

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氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定

[关键词] 氨咖黄敏片；对乙酰氨基酚；溶出度；高效液相色谱法

Dissolution determination of acetaminophen from paracetamol，caffein，artificial cow-bezoar and chlophenamine maleate tablets

WU Jing-fang

Institute for Drug Control of Guangzhou City，Guangzhou 510160，China

[Key words] Paracetamol，caffein，artificial cow-bezoar and chlophenamine maleate tablets；Acetaminophen；Dissolution；High performance liquid chromatography

1 仪器与试剂

2 方法与结果

2.1 色谱条件

2.2 溶出方法的考察

2.3 高效液相色谱法测定方法的考察

2.4 溶出度测定

取3个厂家的3批样品，按“2.2.4”项下溶出度测定法进行试验，结果表明样品的平均溶出度良好（表3）。

3 讨论

3.1 检测波长的选择

用流动相配制含对乙酰氨基酚对照品0.25 mg/ml的溶液，在200～400 nm波长范围内进行扫描，结果在243 nm处对乙酰氨基酚有最大吸收，故为了提高检测灵敏度，减少杂质干扰，选择243 nm作为检测波长。

3.2 流动相的选择

笔者对几种流动相进行了考查[12-14]，结果表明，用乙腈-水-三乙胺（15∶85∶1.5）（用磷酸调pH至3.0）作为流动相时，样品中对乙酰氨基酚出峰时间短、峰形对称，且无其他成分干扰。

[参考文献]

[6] 粱韬.HPLC法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度[J].中国当代医药，2012，19

（8）：55-56.

[8] 陈骁勇，葛玉松.高效液相色谱法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚溶出度的研究[J].中国当代医药，2012，19

（33）：58-59.

[9] 张余霞，符方非.小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚溶出度方法学研究[J].中国当代医药，2008，16

（15）：147-148.

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