阿维A胶囊处方筛选及稳定性探讨

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翻新时间：2023-01-23

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阿维A胶囊处方筛选及稳定性探讨

【摘要】目的对阿维A胶囊处方进行筛选以及对稳定性问题进行探讨。方法使用实验的方法对阿维A胶囊的处方进行筛选，并对稳定性情况进行实验观察。结果所筛选的最佳阿维A胶囊处方组成是20%可压性淀粉、20%乳糖、1%低取代羟丙基纤维素，使用制粒的制药工艺进行制备。对该处方所制得的阿维A胶囊进行质量考察，发现溶出度、含量、稳定性等均符合相关国家标准。结论优选阿维A胶囊的处方，制备工艺合理，经质量检查均符合《中国药典》的要求。

【关键词】阿维A胶囊；处方筛选；稳定性

阿维A胶囊原料阿维A属于维A酸类药物，具有促进表皮细胞分化和增殖等作用，主要用来治疗严重的银屑病，包括红皮病型银屑病、脓疱性银屑病等，以及其他角化性皮肤病。目前，国内外已研究证明阿维A胶囊是各型严重银屑病的最有效的治疗手段，并取得卓越疗效[1]。但阿维A原料极难溶于水，药物生物利用度低。为了口服后更好溶出、释放，并能更好地发挥其疗效，本文对阿维A胶囊处方组成进行筛选，并对最佳组方的成品进行稳定性研究。

1材料

1.1试药阿维A原料、可压性淀粉、乳糖和低取代羟丙基纤维素。

2处方筛选与样品制备

4讨论

阿维A胶囊在整个处方筛选试验中，溶出度和流动性主要难题，通过试验发现，将原料阿维A在使用前进行粉碎过120目筛，同时增加制粒工艺，能较好的解决流动性；加入亲水性高分子物质L-HPC能较好的解决溶出度问题。

本文处方筛选选择对溶出度和流动性影响最主要的因素，采用了正交试验设计进行试验，最终确定了最佳合理的处方比例和制备工艺路线，并同时按最佳工艺制备了三批样品进行稳定性研究，结果在光照、高温、高湿的条件下，阿维A胶囊的溶出度和含量及其他检查项均符合《中国药典》规定，质量稳定，工艺可靠。

参考文献

[3]李亚冰，周本杰.中药软胶囊制剂处方筛选与稳定性研究进展[J].中国药师，2010，13（5）：731-733.