湖北省荆州市中医医院2012年中药饮片入库验收质量分析

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翻新时间：2023-08-19

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湖北省荆州市中医医院2012年中药饮片入库验收质量分析

关键词：中药饮片；入库验收；质量分析

Key words：TCM decoction and piece；warehouse entry inspection；quality analysis

1 资料与方法

2 结果

加工炮制方面质量问题主要表现在蜜炙、醋炙、蒸制、炒制、切制、净制不合格，以及硫熏、水分超标；贮存方面质量问题主要表现在虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失；品质方面质量问题主要表现在质次、掺入非药用部位、增重、品种不符、假冒、伪劣。详见表1。

3 分析与讨论

3.1 拒收原因

3.1.3 品质不合格 ①质次，如当归干枯无油、白芍泛红、白鲜皮不具羊膻气、天花粉无粉性等。②掺入非药用部位，如莱菔子、车前子掺杂颜色和外形相似的泥沙，山萸肉其果核含量过多，三七枝叶切碎混入三七粉中。③增重。在加工炮制过程中任意增加辅料，使药材增重，药性改变，如猪苓用硫酸镁溶液浸泡，使药液浸入药材内部，增加重量，但同时也改变了药材疗效；土鳖虫捕捉后倒入泥浆内浸泡，慢慢淹死后捞起晒干使其增加重量。④品种不符，假冒、伪劣。我国幅员辽阔，物种繁多，由于历史和现实等诸多原因，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种在不同地区使用不同的中药名，造成品种混乱。另外，有个别经销商因利益以假充真的现象时有发生，如验收中发现滇枣仁冒充酸枣仁、野葛作为粉葛、水半夏伪充半夏、以参薯的块茎伪充山药、芜菁种子伪充菟丝子等。

3.2 改进措施

3.2.2 选择合适的供应商首先，要求供应商提供部分样品，对样品进行审核，与标准对照、评价，并制定严格的质量保证协议，供应商供应的中药饮片质量只能优于样品，否则予以拒收。其次，对供应商不定期进行考察，包括其实际生产能力、加工工艺、质量保证体系等。

3.2.3 提高检测水平目前，中药鉴定常用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等方法，但这些传统经验鉴别显然是不够的。为了确保临床疗效，必须提高中药检测水平，利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计等仪器分析，对中药进行含量测定，以弥补传统经验鉴别的不足，达到鉴别真伪优劣的目的。

3.2.4 加强专业人员培训通过培训以提高人员素质，实现全员质量管理。培训应侧重于实际中遇到的问题，如中药饮片正确养护方法及鉴别等，通过人员培训以确实起到防微杜渐的作用。

3.2.5 完善管理制度强化管理制度，制定流程、明确职责、划分责任，详细规定养护和检查措施，以及重点养护品种等，对制度的实施有检查、有考核。

3.2.6 加强日常监督检查对养护情况、质量变化情况、制度执行情况进行经常不断检查，发现问题及时采取措施，保证中药饮片质量。

4 结语

综上所述，影响中药饮片质量的因素是多方面的，因此，要确保中药饮片质量，必须全面提高专业人员的综合素质，加强购销过程中每一环节的管理和质量控制，从而确保中药饮片的质量，使临床用药更加安全、有效。

参考文献：

[2] 湖北省食品药品监督管理局.湖北省中药饮片炮制规范[M].武汉：湖北科学技术出版社，2009.

[3] 林向东.6种常见含苷类中药材的炮制[J].海峡药学，2000，12

（1）：104-105.