HPLC法测定对乙酰氨基酚泡腾片含量

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翻新时间：2022-12-29

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HPLC法测定对乙酰氨基酚泡腾片含量

【关键词】对乙酰氨基酚泡腾片；含量；测定

对乙酰氨基酚也称为对羟基乙酰苯胺、醋氨酚或扑热息痛，是一种常用的退热和止痛药物。对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。对乙酰氨基酚是非那西丁在体内的代谢产生，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱。本实验采用高效液相色谱法对对乙酰氨基酚泡腾片中的对乙酰氨基酚的进行了含量测定。

1.仪器与试药

1.1仪器

1.3对照品

对乙酰氨基酚购自中国药品生物制品检定所。

1.4试剂

甲醇（上海谱振生物科技有限公司）、磷酸二氢钠（抚顺市新光精细化工有限责任公司）、溴化四丁基铵（北京迈瑞达科技有限公司）、乙腈（上海谱振生物科技有限公司）、冰醋酸（武汉宏信康精细化工有限公司）、三乙胺（郑州皇朝化工产品有限公司）、四丁基硫酸氢铵（上海谱振生物科技有限公司）、庚烷磺酸钠（沈阳试三生化科技开发有限公司）、四氢呋喃（武汉宏信康精细化工有限公司）。

1.5试药

对乙酰氨基酚泡腾片。

2.测定方法确定

2.1色谱条件

2.2对照品溶液的制备

2.3供试品溶液的制备

取对乙酰氨基酚泡腾片适量，研细，精密称取，置50mL量瓶中，加水溶解，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

2.4专属性试验

在处方中去对乙酰氨基酚制成阴性样品，依上述方法测定，结果在对乙酰氨基酚出峰处阴性液无色谱峰，结果阴性试验没有干扰，表明本方法专属性良好。

2.5精密度试验

精密称取对乙酰氨基酚对照品适量，加流动相使溶解，制成浓度为20μg・mL-1的供试品溶液。照上述色谱条件，精密吸取10μl，连续进样6次，记录峰面积。结果，RSD=0.76%，表明本方法精密度良好。

2.6对照品的线性考察