多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌临床疗效分析

[摘要] 目的 通过对多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌的临床治疗情况，观察其疗效及安全性。方法 整群选取2012年1月―2015年1月入该院治疗的168例进展期胃癌患者，随机分为治疗组、对照组，各84例。治疗组采用多西他赛联合氟尿嘧啶进行化疗，对照组则用多西他赛联合替吉奥进行化疗。两组患者均以3周为1个疗程，至少进行2疗程的化疗。治疗结束后观察两组患者的体能改善情况、近期临床疗效以及化疗发生不良反应的情况。结果 两组患者化疗近期有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），但治疗组体能改善率（83.34%）明显高于对照组（45.24%），两组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌在保证治疗效果的同时，能够较少的影响患者体能状态有临床应用价值。

[关键词] 多西他赛；氟尿嘧啶；进展期胃癌；临床疗效

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）11（b）-0127-02

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of docetaxel combined with fluorouracil in the treatment of advanced gastric cancer. Methods A total of 168 patients with advanced gastric cancer admitted to this hospital from January 2012 to January 2015 were randomly divided into treatment group and control group with 84 in each one. The treatment group underwent chemotherapy using docetaxel combined with fluorouracil and the control group was treated with chemotherapy using docetaxel combined with S-1 for more than two courses with 3 weeks as one course. The improvement of people's physical ability， short-term curative effect and adverse reactions to chemotherapy of the two groups were observed after treatment. Results No statistically significant difference can be found in the short-term effective rate of chemotherapy between the two groups， P>0.05. The improvement rate of people's physical ability （83.34% vs 45.24%） was obviously higher in the treatment group than in the control group， and the difference was statistically significant， P〈0.05）. Conclusion Docetaxel combined with fluorouracil in the treatment of advanced gastric cancer is worthy clinical application because it can bring less negative impact on patients' physical ability on the basis of keeping a good efficacy.

[Key words] Docetaxel； Fluorouracil； Advanced gastric cancer； Clinical efficacy

进展期胃癌是指癌组织已侵入胃壁肌层、浆膜层，不论病灶大小，或有无转移[1]。在我国，仅有10%的胃癌为早期发现，多数胃癌患者发现即为进展期或晚期，胃癌诊断率低、手术切除率低、5年生存率低，且胃癌具有发病率高、死亡率高的特点[3]。在进展期采用化疗治疗，成为目前临床及多数患者的首选。多西他赛又名多西紫杉醇，是紫杉醇类抗肿瘤药物，近年来，有相关文献报道多例多西他赛联合氟尿嘧啶联合化疗治疗进展期胃癌患者，并取得了较好的临床效果[2]。该研究整群选取2012年1月―2015年1月于该院住院治疗的168例进展期胃癌患者，通过两种化疗方式，对比观察，探讨采用多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌的化疗方案的疗效与不良反应发生率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 纳入标准 ①均经细胞学检查或病理组织学检查确诊为进展期胃癌；②年龄范围大于18周岁，小于70周岁；③身体功能状态评分（KPS）≥60分；④未经过化疗及手术治疗的患者。

1.1.2 排除标准 ①条件不符合纳入标准的患者；②在进展期胃癌的基础上有癌症播散或合并有其他恶性肿瘤的患者；③对所选化疗药物过敏的患者；④精神病患者或妊娠、哺乳期妇女。

1.1.3 一般资料 随机将168例患者分为治疗组和对照组，治疗组男性52例，女性32例，年龄21～68岁，平均（39.77±2.11）岁；对照组男性50例，女性34例，年龄20-68岁，平均（40.07±2.07）岁。两组性别、年龄、疾病程度、身体状况差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究方案在取得所有家属签署的知情同意书的基础上，通过了医院伦理委员会的审核[1]。 1.2 治疗方法

治疗组患者给予多西他赛联合氟尿嘧啶治疗，多西他赛注射液（扬子江药业集团有限公司，规格：0.5ml：20 g/支，国药准字H20093850）75mg・m2溶于5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液150 ml中，日1次静滴，静滴时间超过1h；给药前1天、第一天、第二天，连续3天给予地塞米松片7.5 mgd1，口服；氟尿嘧啶注射液（天津金耀药业有限公司，规格：10 ml/0.25 g，国药准字H12020959）2400 mg・m2，1次/d，持续4 h静滴。以3周为 1 个化疗疗程，至少进行 2个疗程。对照组患者给予多西他赛联合替吉奥治疗，多西他赛注射液（扬子江药业集团有限公司，规格：0.5 ml：20 g/支，国药准字H20093850）75 mg・m2溶于5%葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液150 ml中，1次/d静滴，静滴时间超过1 h；给药前1天、第一天、第二天，连续3 d给予地塞米松片7.5 mgd1，口服；替吉奥片（福州海王福药制药有限公司，规格：每片含替加氟25 mg与吉美嘧啶7.25 mg与奥替拉西钾24.5 mg，国药准字H20140020）80 mg・m2，分2次餐后口服。两组均以3周为 1 个化疗疗程，至少进行 2个疗程。

1.3 观察指标与评定标准

1.3.1 近期疗效评价标准 完全缓解（CR）：肿瘤消失且维持1个月；部分缓解（PR）：癌症病灶直径较少总和≥30%，且维持 1 个月；疾病稳定（SD）：病灶减少小于30%，增大不超过20%；疾病进展（PD）：癌症病灶直径总和增加≥20%。总有效率=CR+PR[4]。

1.3.2 体能状态评价标准 改善：治疗后KPS评分增加≥10分；稳定：减少或增加在10分以内的患者；下降：治疗后评分降低≥10分。改善率=改善+稳定[5]。

1.4 统计方法

运用SPSS17.0统计软件进行数据处理，计数资料采用（n，%）表示，采用χ2检验，以P 0.05）。见表1。

2.2 两组患者体能状态比较

治疗组改善率（83.34%）明显高于对照组（45.24%），差异有统计学意义（χ2=4.86，P〈0.05）。见表 2。

3 讨论

胃癌是世界性高发性癌症，在我国属于恶性肿瘤发病率的首位，胃癌发病隐匿，早期诊出率低，是一种难防难治的恶性肿瘤病种。胃癌的预后与胃癌的病理分期、部位、组织类型、生物学行为以及治疗措施有关。目前，针对胃癌的化疗药物有许多，较常用的为胃癌化疗药物包括有顺铂类药物、紫杉醇类药物、氟尿嘧啶等[6]。多西他赛是一种半合成的抗癌药物，与替吉奥联合应用是临床常用的胃癌化疗药物，临床联合应用多年，但临床观察表明，化疗后对人体体能状态破坏严重，且各系统毒副反应较重[7]。氟尿嘧啶是一种广谱抗肿瘤药物，用于各种消化道癌（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、淋巴肉瘤、原发性肝癌等癌症的治疗。

该研究通过对164例胃癌患者化疗治疗的临床研究，证明多西他赛联合氟尿嘧啶治疗的总有效率与多西他赛联合替吉奥总有效率无明显差异，多西他赛联合氟尿嘧啶治疗组总有效率46.43%，多西他赛联合替吉奥组总有效率42.85%，差异无统计学意义（P>0.05）。但两组患者体能状态比较，治疗组改善率（83.34%）明显高于对照组（45.24%），差异有统计学意义（P〈0.05）。该次实验结果与李迪诺等[8]的研究成果一致。

综上所述，多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌，与多西他赛联合替吉奥治疗相比，均能达到预期疗效，两者治疗效果相当。但就化疗后体能损伤情况比较，多西他赛联合氟尿嘧啶治疗对患者体能状态损害显著减少，有临床应用价值。

[参考文献]

[1] 马晴晴，曲颜丽，唐勇.替吉奥或奥沙利铂联合紫杉醇脂质体治疗进展期胃癌的临床分析[J].中国肿瘤临床，2014（3）：200-203.

[2] 刘林，杨新辉，王海江.多西他赛联合奥沙利铂及替吉奥治疗进展期胃癌的疗效及对围手术期影响[J].中国肿瘤临床，2013（13）：788-791.

[3] 徐春华，李玲.多西他赛联合替吉奥胶囊治疗晚期胃部恶性肿瘤20例疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013（32）：62.

[4] 庄民，李艳，卞宝祥，等.32例替吉奥联合多西他赛治疗复发转移乳腺癌临床观察[J].中国老年保健医学，2014（2）：50-52.

[5] 刘孟兴.雷替曲塞与5-氟尿嘧啶毒副反应对比的药物临床研究[J].肿瘤基础与临床，2013（5）：434-436.

[6] 刘明月.常方方，高天慧，等多西他赛或伊立替康联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的疗效比较[J].中国医药指南，2012（21）：34-35.

[7] 秦河峰.中西医结合治疗Ⅲ、Ⅳ期胃癌的疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2013（7）：515-516，518.

[8] 李迪诺，王玉彬，王贵军，等.恩度联合顺铂对胃癌种植瘤生长与血管生成的影响[J].中国老年学杂志， 2013（13）：3101-3104.