两种方法测定心梗三项结果的比较

急性心肌梗死(AMI)的早期、准确、快速诊断对患者的及时救治和再灌注，减少心肌坏死，防止心脏突发事件，改善预后有着重要意义[1]。心肌梗死三项[心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）]在AMI 的检测中各有其优势，联合检测对临床诊治AMI 具有很高的指导作用目前有许多联合测定心梗三项的方法，各方法测定结果是否具有可比性，为此，本组实验以强生公司提供的VTROS5600 全自动化学发光分析仪及其配套心肌标志物检测试剂为比较方法，上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check 心肌三联检测试剂板及配套检测系统为实验方法.观察Nano-check 检测系统的灵敏度，特异性及总符合率，以评价两种方法测定cTnI结果是否具有一致可比性。现报告如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象 1.2 检测方法 检测系统采用双抗体夹心法进行半定量测定，阳性时，出现紫红色检测线，颜色深浅与物质含量呈正比。试剂由上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check 心肌三联检测试剂板及配套检测系统同时检测cTnI、MYO、CK-MB. 每天进行室内质控。 测定系统用具有化学发光反应的物质标记抗原或抗体，标记后的抗原或抗体与待测物经过一系列的免疫反应和理化步骤，然后再加入酶底物或氧化剂，最后以测定发光强度形式测定待测物的含量。每天对仪器进行室内质控，试剂和质控均由强生公司提供。 各项目值由试剂厂家提供。VTROS5600：cTnI 的参考值0～0.03 ng/l，MYO 的参考值0～101ng/l，CK-MB 的参考值0～2.03 ng/l。Nano-check：cTnI 的参考值0～1.0 ng/l，MYO 的参考值0～107ng/l ，CK-MB 的参考值0-4.3 ng/l。

1.3 统计学方法

数据分析采用CHISS 统计软件包对数据进行卡方检验，得出P 值，以P<0.05 差异具有统计学意义.同时Nano-check 的灵敏度、特异度及总符合率。

2 结果

2.1 肌钙蛋白I 检测结果比较

2.2 肌红蛋白检测结果比较

表2 所示 Nano-check 比对VTROS5600 的结果， Nano-check 的灵敏度86%， 特异度89％，总符合率88％。

2.3 CK-MB 检测结果比较

表3 所示 Nano-check 比对VTROS5600 的结果，Nano-check 的灵敏度38％，特异度100％，总符合率76％。

3 讨论 Mb 存在于心肌和骨骼肌中，而且仅从肾小球滤液中清除，所以各种原因引起的肌病患者，长时间的休克，急慢性肾功能不全时Mb 都会升高，致使Mb 特异性差。由于Mb 得分子量小，可以很快从破损的细胞中释放出来，在AMI 发病后1～3 小时血中浓度迅速上升，可以作为AMI 的早期标志。

本组数据显示Nano-check 比对VTROS5600 的结果，其具有较高的灵敏度（86%）、特异性（89％）及总符合率（88%），两种方法测定Mb 的结果统计学无明显差异（P>0.05）。

CK-MB 是心肌中重要的能量调节酶，由于诊断窗较窄，无法对发病较长时间的AMI 进行诊断，临床上可以利用这一点对再梗死进行诊断。同样由于测定方法灵敏度不同造成两种测定结果总符合率（76%）、灵敏度（38%）较低，结果差异（P<0.05）具有统计学意义。

由原始数据发现VTROS5600 测得阳性值小于6.95 的标本，Nano-check 测定结果均为阴性。AMI起病急骤，必须及时诊断赢得宝贵时间，采用POCT 法测定心梗三项，检测快速、操作简便，尤其适合床边检测的需要。化学发光法因其具有灵敏度高、线性范围宽、标记物有效期长等特点[4]，备受广大实验室的青睐。应用不同方法检测血清标志物时，各实验室应根据自身情况设置各自的范围。尽量使操作标准化，避免干扰因素，注重与患者临床表现和其他实验结果进行综合分析。

参考 [2] 李华宇,刘傲雪,彭钰茹.两种心肌肌钙蛋白测定结果临床应用价值探讨[J].吉林医学,2010

(1

9):3031-3032.

[3] 王金良.心肌肌钙蛋白虽为金标准,尚需标准化[J].实验诊断学,2004,10:8

(5):546-547.

[4] Kricka L J. Bibiography. Luminescence Literature. Chemiluminescent and bioluminescent immunoassays[J]. Laminescence,2002,17:343-353.