纠正及纠正措施简介Word

　　不符合项关闭培训培训人:侯春健 2011年11月

　　目录1 2 名词定义及解释 如何制定纠正措施

　　3 本次不符合关闭要求

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　　名词定义及解释

　　纠正：为消除已发现的不合格而采取的措施。

　　亡羊补牢 纠正：羊跑了，赶回来。 瓶子倒了 纠正：把瓶子扶起来

　　1、C30D 项目设计验证报告：最小离地间隙要求≥114, 实测结果为110,但 没有提供采取了任何分析及措施的记录(后续车辆更改后的最终验证结果为 合格)。(7.3.5)纠正是什么？ 2、2011.10 供应商质量问题：A 柱下内板焊接总成( 右) , 零件号： 125301400,漏焊，供应商：湖南元创精密科技有限公司，原因分析：焊接 操作工责任心不强，培训不到位。长期措施：培训、考核；加强检验。但是 未见：相关PPAP 资料未见更新。(7.4.1)纠正是什么？ 3、车架后部总成10,C02 保护焊，焊接工艺参数设定卡(2011.5.9 编制) 要求：焊接电流120~170A,但是，2011-11-17 实际焊接电流在190A。 (7.5.1)纠正是什么？ 4、编号为M30R-13-11-01-T0037 的工艺文件中，工步2 规定使用的测量 器具为电动定扭矩枪( 扭矩9-11N*m),但现场使用的是编号： SR11A04024 的气动棘轮扳手。 ( 7.6)纠正是什么？

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　　名词定义及解释

　　纠正措施：为消除已发现不合格 的原因而采取的措 施。亡羊补牢 原因分析：羊圈破了或是矮了。 纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。

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　　名词定义及解释

　　预防措施：为消除潜在不合格或者趋势发生的原因 而采取的措施。亡羊补牢 预防措施：每周检查羊圈，在羊长大 之前就修补加高羊圈。

　　简要分析两个案例问题 1、C30D 项目设计验 证报告：最小离地间 隙要求≥114, 实测结 果为110,但没有提供 采取了任何分析及措 施的记录(后续车辆 更改后的最终验证结 果为合格)。7.3.5 原因分析 假如：1、《设 计开发程序》没 有明确设计开发 验证的结果及任 何必要措施的记 录应保持； 2、工程师对 ISO9001中 7.3.5设计开发 验证条款不理解 纠正措施方向 1、将“设计开发验证的 结果及任何必要措施的记 录必须保持”加入《设计 开发程序》中； 2、对工程师进行 ISO9001中7.3.5设计开 发验证条款的培训。 3、排查其他过程是否存 在没有设计开发验证记录 的现象，并进行更正。

　　简要分析两个案例问题 原因分析 纠正措施方向 1、《xxx规定》明确： 在XXX情况下工程师 要求供应商在提交整改 措施时，必须提交 PPAP。 2、对工程师进行 ISO9001中7.4.1采购 过程条款的培训； 3、排查其他过程是否 存在没有设计开发验证 记录的现象，并进行更 正。 2、2011.10 供应商质 假如：1、工程师 量问题：A 柱下内板焊 没有按照《xxx规 接总成

　　( 右) , 零件 定》对工程索要 号：125301400,漏 PPAP。 焊，供应商：湖南元创 2、工程师对 精密科技有限公司，原 ISO9001中7.4.1 因分析：焊接操作工责 采购过程条款不 任心不强，培训不到位。 理解 长期措施：培训、考核； 加强检验。但是未见： 相关PPAP 资料未见更 新。7.4.1

　　纠正 VS纠正措施共同点：1)都是措施；

　　2)都针对已发现的不合格的情况下。不同点：纠正的目的消除这次已发现的不合格，不能够避免下次 再次发生；

　　纠正措施针对了已发现不合格的根本原因，所以起到预防的目的。 (1)针对性不同

　　纠正针对的是不合格，只是“就事论事”。纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因， 是“追本溯源”。9

　　纠正 VS纠正措施(2)时效性不同 纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”,是对现 有的不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用。 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进

　　体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。(3)目的不同 纠正是对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现 填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾 客手中。

　　实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生。例如，通过建立模板来固定报告/证书上的 检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。 (4)效果不同

　　纠正是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。 纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正

　　措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。11

　　2序号 1

　　如何制定纠正措施产生不合格的原因(类别) 相应的纠正措施 文件未做规定或规定不适 修改现有/编制文件/流程 宜 未按规定的程序或要求实 1、如果不熟悉文件：培训； 施 2、知道文件规定不执行： 纳入日常考核或编制检查表， 上级审批。或细化文件。 设备、设施等资源不足 投入资源 。。。。。。。 。。。。。。

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　　3问题

　　本次不符合关闭要求原因分析 假如：1、《设 计开发程序》 没有明确设计 开发验证的结 果及任何必要 措施的记录应 保持； 2、工程师对 ISO9001中 7.3.5设计开发 验证条款不理 解 纠正及纠正措施 完成时间 纠正: 编制C30D 项目设计验证不符合报 告.(完成时间:2011年11月25日),见附 件一; 纠正措施: 1、将“设计开发验证的结果及任何必 要措施的记录必须保持”加入《设计开 2011

　　年11 发程序》中；(完成时间:2011年11月 月27日 25日),见附件二; 2、对工程师进行ISO9001中7.3.5设 计开发验证条款的培训。(完成时 间:2011年11月25日),见附件三; 3、排查其他过程是否存在没有设计开 发验证记录的现象，并进行更正。(完 成时间:2011年11月27日),见附件四;13

　　1、C30D 项 目设计验证报 告：最小离地 间隙要求 ≥114, 实测结 果为110,但没 有提供采取了 任何分析及措 施的记录(后 续车辆更改后 的最终验证结 果为合格)。 7.3.5

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　　本次不符合关闭要求

　　说明: 1、纠正及纠正措施附件/证据的时间，必须在审核时间之后 的证据，比如：本部门审核时间是2011年11月16日，那么 所有证据的时间必须在11月16日之后； 2、其他建议项，也必须按此要求及格式进行整改。 3、原因分析和纠正、纠正措施为电子版，附件扫描版。 4、“完成时间”一栏为所有完成时间的最晚时间。

　　感谢聆听！