纠正及纠正措施简介Word
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纠正及纠正措施简介Word
不符合项关闭培训培训人:侯春健 2011年11月
目录1 2 名词定义及解释 如何制定纠正措施
3 本次不符合关闭要求
1
名词定义及解释
纠正:为消除已发现的不合格而采取的措施。
亡羊补牢 纠正:羊跑了,赶回来。 瓶子倒了 纠正:把瓶子扶起来
1、C30D 项目设计验证报告:最小离地间隙要求≥114, 实测结果为110,但 没有提供采取了任何分析及措施的记录(后续车辆更改后的最终验证结果为 合格)。(7.3.5)纠正是什么? 2、2011.10 供应商质量问题:A 柱下内板焊接总成( 右) , 零件号: 125301400,漏焊,供应商:湖南元创精密科技有限公司,原因分析:焊接 操作工责任心不强,培训不到位。长期措施:培训、考核;加强检验。但是 未见:相关PPAP 资料未见更新。(7.4.1)纠正是什么? 3、车架后部总成10,C02 保护焊,焊接工艺参数设定卡(2011.5.9 编制) 要求:焊接电流120~170A,但是,2011-11-17 实际焊接电流在190A。 (7.5.1)纠正是什么? 4、编号为M30R-13-11-01-T0037 的工艺文件中,工步2 规定使用的测量 器具为电动定扭矩枪( 扭矩9-11N*m),但现场使用的是编号: SR11A04024 的气动棘轮扳手。 ( 7.6)纠正是什么?
1
名词定义及解释
纠正措施:为消除已发现不合格 的原因而采取的措 施。亡羊补牢 原因分析:羊圈破了或是矮了。 纠正措施:修补羊圈,或加高羊圈。
1
名词定义及解释
预防措施:为消除潜在不合格或者趋势发生的原因 而采取的措施。亡羊补牢 预防措施:每周检查羊圈,在羊长大 之前就修补加高羊圈。
简要分析两个案例问题 1、C30D 项目设计验 证报告:最小离地间 隙要求≥114, 实测结 果为110,但没有提供 采取了任何分析及措 施的记录(后续车辆 更改后的最终验证结 果为合格)。7.3.5 原因分析 假如:1、《设 计开发程序》没 有明确设计开发 验证的结果及任 何必要措施的记 录应保持; 2、工程师对 ISO9001中 7.3.5设计开发 验证条款不理解 纠正措施方向 1、将“设计开发验证的 结果及任何必要措施的记 录必须保持”加入《设计 开发程序》中; 2、对工程师进行 ISO9001中7.3.5设计开 发验证条款的培训。 3、排查其他过程是否存 在没有设计开发验证记录 的现象,并进行更正。
简要分析两个案例问题 原因分析 纠正措施方向 1、《xxx规定》明确: 在XXX情况下工程师 要求供应商在提交整改 措施时,必须提交 PPAP。 2、对工程师进行 ISO9001中7.4.1采购 过程条款的培训; 3、排查其他过程是否 存在没有设计开发验证 记录的现象,并进行更 正。 2、2011.10 供应商质 假如:1、工程师 量问题:A 柱下内板焊 没有按照《xxx规 接总成
( 右) , 零件 定》对工程索要 号:125301400,漏 PPAP。 焊,供应商:湖南元创 2、工程师对 精密科技有限公司,原 ISO9001中7.4.1 因分析:焊接操作工责 采购过程条款不 任心不强,培训不到位。 理解 长期措施:培训、考核; 加强检验。但是未见: 相关PPAP 资料未见更 新。7.4.1
纠正 VS纠正措施共同点:1)都是措施;
2)都针对已发现的不合格的情况下。不同点:纠正的目的消除这次已发现的不合格,不能够避免下次 再次发生;
纠正措施针对了已发现不合格的根本原因,所以起到预防的目的。 (1)针对性不同
纠正针对的是不合格,只是“就事论事”。纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因, 是“追本溯源”。9
纠正 VS纠正措施(2)时效性不同 纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”,是对现 有的不合格所进行的当机立断的补救措施,当即发生作用。 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进
体系等,从根本上消除问题根源,通过跟踪验证才能看到效果。(3)目的不同 纠正是对不合格的处置。例如,在审核的报告/证书时发现 填写有误,当即将错误之处改正过来,避免错误报告/证书流入顾 客手中。
实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生。例如,通过建立模板来固定报告/证书上的 检测/校准项目,防止今后不再出现项目遗漏的错误。 (4)效果不同
纠正是对不合格的处置,不涉及不合格工作的产生原因,不合格可能再发生,即纠正仅仅是“治标”。 纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改,切实有效地纠正
措施由于从根本上消除了问题产生的根源,可以防止同类事件的再次发生,因此就纠正措施是“标本兼治”。11
2序号 1
如何制定纠正措施产生不合格的原因(类别) 相应的纠正措施 文件未做规定或规定不适 修改现有/编制文件/流程 宜 未按规定的程序或要求实 1、如果不熟悉文件:培训; 施 2、知道文件规定不执行: 纳入日常考核或编制检查表, 上级审批。或细化文件。 设备、设施等资源不足 投入资源 。。。。。。。 。。。。。。
2 3 4
3问题
本次不符合关闭要求原因分析 假如:1、《设 计开发程序》 没有明确设计 开发验证的结 果及任何必要 措施的记录应 保持; 2、工程师对 ISO9001中 7.3.5设计开发 验证条款不理 解 纠正及纠正措施 完成时间 纠正: 编制C30D 项目设计验证不符合报 告.(完成时间:2011年11月25日),见附 件一; 纠正措施: 1、将“设计开发验证的结果及任何必 要措施的记录必须保持”加入《设计开 2011
年11 发程序》中;(完成时间:2011年11月 月27日 25日),见附件二; 2、对工程师进行ISO9001中7.3.5设 计开发验证条款的培训。(完成时 间:2011年11月25日),见附件三; 3、排查其他过程是否存在没有设计开 发验证记录的现象,并进行更正。(完 成时间:2011年11月27日),见附件四;13
1、C30D 项 目设计验证报 告:最小离地 间隙要求 ≥114, 实测结 果为110,但没 有提供采取了 任何分析及措 施的记录(后 续车辆更改后 的最终验证结 果为合格)。 7.3.5
3
本次不符合关闭要求
说明: 1、纠正及纠正措施附件/证据的时间,必须在审核时间之后 的证据,比如:本部门审核时间是2011年11月16日,那么 所有证据的时间必须在11月16日之后; 2、其他建议项,也必须按此要求及格式进行整改。 3、原因分析和纠正、纠正措施为电子版,附件扫描版。 4、“完成时间”一栏为所有完成时间的最晚时间。
感谢聆听!
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