6：GSP 培训3答案
上传者：卜添|上传时间：2015-04-21|密次下载
6：GSP 培训3答案
培训考核试题
GSP-3
姓名： 部门： 职务
一、 填空题:
1; 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的(全过程)。
2; 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的(计算机系统)等。
3; 企业应当采用(前瞻或者回顾)的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
4; 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担(相应质量责任)。
5; 企业负责人是药品质量的(主要责任人)，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
6; 企业质量负责人应当由(高层管理人员)担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
7; 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，(不得有)相关法律法规禁止从业的情形。
8; 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过(基本)的药学专业知识培训，(熟悉)有关药品管理的法律法规及本规范。 9;从事(质量管理工作)的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
10;从事(验收、养护)工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
11; 从事质量管理、验收工作的人员应当(在职在岗)，不得兼职其他业务工作。
1
12; 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(中专)以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有(高中)以上文化程度。
13; 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(岗前培训和继续培训)，以符合本规范要求。
14;培训内容应当包括相关(法律法规)、药品专业知识及(技能)、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
15; 企业应当按照培训管理制度(制定年度培训计划)并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
16; 从事特殊管理的药品和(冷藏冷冻药品的)储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
17; 质量管理、验收、养护、储存等(直接接触药品岗位的人员)应当进行岗前及(年度健康检查)，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，(不得从事直接接触药品的工作)。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
18; 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效（可追溯)。
19; 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照(操作规程)，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
20 记录及凭证应当至少保存(5年)。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
21； 企业应当按照国家有关规定，对(计量器具、温湿度监测)设备等定期进行校准或者检定。
2
下载文档
热门试卷
- 2016年四川省内江市中考化学试卷
- 广西钦州市高新区2017届高三11月月考政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高一上学期期中考试政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高二上学期期中考试政治试卷
- 辽宁省铁岭市协作体2017届高三上学期第三次联考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2017届高三11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 山东省滨州市三校2017届第一学期阶段测试初三英语试题
- 四川省成都七中2017届高三一诊模拟考试文科综合试卷
- 2017届普通高等学校招生全国统一考试模拟试题（附答案）
- 重庆市永川中学高2017级上期12月月考语文试题
- 江西宜春三中2017届高三第一学期第二次月考文科综合试题
- 内蒙古赤峰二中2017届高三上学期第三次月考英语试题
- 2017年六年级（上）数学期末考试卷
- 2017人教版小学英语三年级上期末笔试题
- 江苏省常州西藏民族中学2016-2017学年九年级思想品德第一学期第二次阶段测试试卷
- 重庆市九龙坡区七校2016－2017学年上期八年级素质测查（二）语文学科试题卷
- 江苏省无锡市钱桥中学2016年12月八年级语文阶段性测试卷
- 江苏省无锡市钱桥中学2016-2017学年七年级英语12月阶段检测试卷
- 山东省邹城市第八中学2016-2017学年八年级12月物理第4章试题（无答案）
- 【人教版】河北省2015-2016学年度九年级上期末语文试题卷（附答案）
- 四川省简阳市阳安中学2016年12月高二月考英语试卷
- 四川省成都龙泉中学高三上学期2016年12月月考试题文科综合能力测试
- 安徽省滁州中学2016—2017学年度第一学期12月月考高三英语试卷
- 山东省武城县第二中学2016.12高一年级上学期第二次月考历史试题（必修一第四、五单元）
- 福建省四地六校联考2016-2017学年上学期第三次月考高三化学试卷
- 甘肃省武威第二十三中学2016—2017学年度八年级第一学期12月月考生物试卷
网友关注
- 教师资格考试初中物理：“电学部分”概念（一）
- 初中化学教师资格证笔试考点点拨：溶解度
- 全国统考教师资格《化学》(高中)考情分析
- 2017年上半年全国教师资格化学笔试精选考点
- 化学教师资格笔试高频考点解析(课程理念)
- 教师资格考试初中物理：“电学部分”概念（三）
- 教师资格考试初中物理：“电学部分”概念（二）
- 教师资格考试|物理基础知识常见的“力”
- 化学教学设计：教学目标的简单书写
- 2017年下半年化学教师资格笔试考情分析（初中）
- 教师资格考试初中物理：物态变化知识归纳
- 2017年下半年化学教师资格笔试考情分析（高中）
- 教师资格证化学学科笔试诊断题作答思路
- 全国统考教师资格《化学》(初中)考情分析
- 2017上半年教师资格统考《化学学科知识与能力（高中）》考前预测报
- 化学教师资格简答题技巧
- 2018上半年全国教师资格笔试重要分析（初中化学）
- 2016下半年教师资格统考《化学学科知识与能力》考前备考报
- 教师资格考试中学物理：光学部分（二）
- 2018上半年全国教师资格笔试重要分析（高中化学）
- 教师资格物理学科|课堂提问技能的运用原则
- 2017年上半年全国教师资格化学笔试精选习题
- 教师资格考试化学笔试重难点
- 《离子》答辩题目与解析
- 2017年教师资格化学笔试考点点拨(初中)
- 教师资格物理专业知识指导：电磁学——电荷
- 全国教师资格化学笔试考点精讲《电化学》
- 初中化学教师资格笔试《化学学科知识与教学能力》考点精析
- 元素化合物知识的教学之考查方向及答题思路
- 高中化学教师资格证笔试考点精选：氧化还原反应
网友关注视频
- 三年级英语单词记忆下册（沪教版）第一二单元复习
- 七年级英语下册 上海牛津版 Unit5
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 四年级下册 Unit 12
- 30.3 由不共线三点的坐标确定二次函数_第一课时(市一等奖)(冀教版九年级下册)_T144342
- 【部编】人教版语文七年级下册《老山界》优质课教学视频+PPT课件+教案，安徽省
- 【部编】人教版语文七年级下册《老山界》优质课教学视频+PPT课件+教案，安徽省
- 外研版英语七年级下册module1unit3名词性物主代词讲解
- 每天日常投篮练习第一天森哥打卡上脚 Nike PG 2 如何调整运球跳投手感？
- 飞翔英语—冀教版(三起)英语三年级下册Lesson 2 Cats and Dogs
- 沪教版八年级下册数学练习册21.3（2）分式方程P15
- 【部编】人教版语文七年级下册《泊秦淮》优质课教学视频+PPT课件+教案，辽宁省
- 冀教版小学英语四年级下册Lesson2授课视频
- 二次函数求实际问题中的最值_第一课时(特等奖)(冀教版九年级下册)_T144339
- 沪教版牛津小学英语（深圳用）五年级下册 Unit 1
- 第五单元 民族艺术的瑰宝_16. 形形色色的民族乐器_第一课时(岭南版六年级上册)_T1406126
- 化学九年级下册全册同步 人教版 第25集 生活中常见的盐（二）
- 8.练习八_第一课时(特等奖)(苏教版三年级上册)_T142692
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 五年级下册 Unit 7
- 河南省名校课堂七年级下册英语第一课（2020年2月10日）
- 【获奖】科粤版初三九年级化学下册第七章7.3浓稀的表示
- 化学九年级下册全册同步 人教版 第18集 常见的酸和碱（二）
- 苏科版八年级数学下册7.2《统计图的选用》
- 北师大版数学四年级下册3.4包装
- 冀教版英语四年级下册第二课
- 北师大版八年级物理下册 第六章 常见的光学仪器（二）探究凸透镜成像的规律
- 第12章 圆锥曲线_12.7 抛物线的标准方程_第一课时(特等奖)(沪教版高二下册)_T274713
- 冀教版小学英语五年级下册lesson2教学视频(2)
- 化学九年级下册全册同步 人教版 第22集 酸和碱的中和反应（一）
- 冀教版小学数学二年级下册第二单元《有余数除法的整理与复习》
- 外研版英语三起6年级下册（14版）Module3 Unit2
精品推荐
- 2016-2017学年高一语文人教版必修一+模块学业水平检测试题（含答案）
- 广西钦州市高新区2017届高三11月月考政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高一上学期期中考试政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高二上学期期中考试政治试卷
- 辽宁省铁岭市协作体2017届高三上学期第三次联考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2017届高三11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
分类导航
- 互联网
- 电脑基础知识
- 计算机软件及应用
- 计算机硬件及网络
- 计算机应用/办公自动化
- .NET
- 数据结构与算法
- Java
- SEO
- C/C++资料
- linux/Unix相关
- 手机开发
- UML理论/建模
- 并行计算/云计算
- 嵌入式开发
- windows相关
- 软件工程
- 管理信息系统
- 开发文档
- 图形图像
- 网络与通信
- 网络信息安全
- 电子支付
- Labview
- matlab
- 网络资源
- Python
- Delphi/Perl
- 评测
- Flash/Flex
- CSS/Script
- 计算机原理
- PHP资料
- 数据挖掘与模式识别
- Web服务
- 数据库
- Visual Basic
- 电子商务
- 服务器
- 搜索引擎优化
- 存储
- 架构
- 行业软件
- 人工智能
- 计算机辅助设计
- 多媒体
- 软件测试
- 计算机硬件与维护
- 网站策划/UE
- 网页设计/UI
- 网吧管理