空气净化系统验证方案 实操版 含风险评估
上传者：刘叙华|上传时间：2015-04-21|密次下载
空气净化系统验证方案 实操版 含风险评估
空气净化系统验证方案 实操版 含风险评估
1、主题内容与适用范围
本方案主要描述了xxx 公司xxx 车间空气净化系统的验证内容、方法、标准、记录要求。
本方案适用于
xxx 公司xxx 车间空气净化系统的验证确认管理。
2、验证的目的
检查并确认xxx 车间空气净化系统符合设计要求，符合GMP 要求。
3、术语
验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有关文
件证明的一系列活动。
4、职责及分工
5.1 概述及空调净化系统风险分析
5.1.1 概述
根据《药品生产质量管理规范》（2010 修订）对药品生产环境空气洁净级别的要求，本公
司于2012 年建成固体制剂车间，主要生产硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂等。占地总
面
22 积2000m，空气净化D 级洁净区面积为1000m。
空气净化系统由冷水机组、水循环系统、热交换系统、加湿系统、风机、除尘系统、过滤
系统等组成，具有调节风压、风量、温度、湿度及空气净化除尘、消毒等功能。空气经初效、
中效、高效过滤器三级过滤后由风管送至各洁净房间，气流组织流型为乱流型，采用顶送风
下侧回风方式。
空调机组由 xxxx
有限公司提供，设计送风量为 50000m3/h；冷水机组由 xxx 公司提供，
臭氧发生器选用xxxx 臭氧公司，高效过滤器选用xxxx 公司。热媒由
第 1 页 共 31 页
室外管网提供经减压为≤0.2MPa 的饱和蒸汽；在初效过滤器前放置徐州天蓝臭氧公司的臭
氧发生器用于空调系统消毒。空调系统的送风经初、中、高效过滤器过滤后送入洁净室，气
流组织形式为顶送、下回。
下载文档
热门试卷
- 2016年四川省内江市中考化学试卷
- 广西钦州市高新区2017届高三11月月考政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高一上学期期中考试政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高二上学期期中考试政治试卷
- 辽宁省铁岭市协作体2017届高三上学期第三次联考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2017届高三11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 山东省滨州市三校2017届第一学期阶段测试初三英语试题
- 四川省成都七中2017届高三一诊模拟考试文科综合试卷
- 2017届普通高等学校招生全国统一考试模拟试题（附答案）
- 重庆市永川中学高2017级上期12月月考语文试题
- 江西宜春三中2017届高三第一学期第二次月考文科综合试题
- 内蒙古赤峰二中2017届高三上学期第三次月考英语试题
- 2017年六年级（上）数学期末考试卷
- 2017人教版小学英语三年级上期末笔试题
- 江苏省常州西藏民族中学2016-2017学年九年级思想品德第一学期第二次阶段测试试卷
- 重庆市九龙坡区七校2016－2017学年上期八年级素质测查（二）语文学科试题卷
- 江苏省无锡市钱桥中学2016年12月八年级语文阶段性测试卷
- 江苏省无锡市钱桥中学2016-2017学年七年级英语12月阶段检测试卷
- 山东省邹城市第八中学2016-2017学年八年级12月物理第4章试题（无答案）
- 【人教版】河北省2015-2016学年度九年级上期末语文试题卷（附答案）
- 四川省简阳市阳安中学2016年12月高二月考英语试卷
- 四川省成都龙泉中学高三上学期2016年12月月考试题文科综合能力测试
- 安徽省滁州中学2016—2017学年度第一学期12月月考高三英语试卷
- 山东省武城县第二中学2016.12高一年级上学期第二次月考历史试题（必修一第四、五单元）
- 福建省四地六校联考2016-2017学年上学期第三次月考高三化学试卷
- 甘肃省武威第二十三中学2016—2017学年度八年级第一学期12月月考生物试卷
网友关注
- 2004年普通高等学校招生全国统一考试Ⅳ数学
- 高等数学第 12 章7
- 十四班奖励名单
- 新洲二中高一化学学科能力竞赛
- 记忆
- 结构和内容上作用有什么不同文档
- 高三第二学期期中地理卷
- 2004年全国中学生生物学联赛理论试卷及参考答案
- 德育案例
- 作文材料人生如棋
- 一、怎样欣赏
- 2014年峨眉校区数学建模培训第一次实战训练题
- 生活处处是考场高一(3)班
- 高中物理竞赛讲义全套.doc
- NOIP2012初赛提高组Pascal试题
- 生物答案
- 高等数学第9章3
- 高三一模散文
- 工作着是美丽的
- 排列组合
- 明媚角落
- 高一平面龙湾
- 人,为奋斗而生
- 1992年全国高中学生化学竞赛初赛试题
- 清明(梅晨煜 周记)
- 高等数学第 14 章9
- 2015年中国化学奥林匹克福建省赛区预赛试题答案及评分标准
- 无生上课
- 高等数学第 10 章6
- 处理民族关系的原则教案
网友关注视频
- 北师大版小学数学四年级下册第15课小数乘小数一
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 四年级下册 Unit 2
- 沪教版八年级下册数学练习册21.3（2）分式方程P15
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 五年级下册 Unit 10
- 七年级英语下册 上海牛津版 Unit5
- 外研版英语七年级下册module3 unit2第一课时
- 河南省名校课堂七年级下册英语第一课（2020年2月10日）
- 北师大版数学四年级下册第三单元第四节街心广场
- 外研版英语七年级下册module3 unit1第二课时
- 【部编】人教版语文七年级下册《泊秦淮》优质课教学视频+PPT课件+教案，湖北省
- 沪教版八年级下册数学练习册21.4（1）无理方程P18
- 第4章 幂函数、指数函数和对数函数（下）_六 指数方程和对数方程_4.7 简单的指数方程_第一课时(沪教版高一下册)_T1566237
- 冀教版小学英语四年级下册Lesson2授课视频
- 精品·同步课程 历史 八年级 上册 第15集 近代科学技术与思想文化
- 沪教版牛津小学英语（深圳用）五年级下册 Unit 1
- 外研版英语三起6年级下册（14版）Module3 Unit2
- 人教版二年级下册数学
- 北师大版数学四年级下册3.4包装
- 三年级英语单词记忆下册（沪教版）第一二单元复习
- 冀教版小学数学二年级下册第二单元《有余数除法的简单应用》
- 19 爱护鸟类_第一课时(二等奖)(桂美版二年级下册)_T3763925
- 第五单元 民族艺术的瑰宝_16. 形形色色的民族乐器_第一课时(岭南版六年级上册)_T1406126
- 【部编】人教版语文七年级下册《过松源晨炊漆公店（其五）》优质课教学视频+PPT课件+教案，江苏省
- 外研版英语三起6年级下册（14版）Module3 Unit1
- 第五单元 民族艺术的瑰宝_16. 形形色色的民族乐器_第一课时(岭南版六年级上册)_T3751175
- 【部编】人教版语文七年级下册《泊秦淮》优质课教学视频+PPT课件+教案，辽宁省
- 【部编】人教版语文七年级下册《逢入京使》优质课教学视频+PPT课件+教案，安徽省
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 五年级下册 Unit 7
- 【部编】人教版语文七年级下册《逢入京使》优质课教学视频+PPT课件+教案，安徽省
- 飞翔英语—冀教版(三起)英语三年级下册Lesson 2 Cats and Dogs
精品推荐
- 2016-2017学年高一语文人教版必修一+模块学业水平检测试题（含答案）
- 广西钦州市高新区2017届高三11月月考政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高一上学期期中考试政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高二上学期期中考试政治试卷
- 辽宁省铁岭市协作体2017届高三上学期第三次联考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2017届高三11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
分类导航
- 互联网
- 电脑基础知识
- 计算机软件及应用
- 计算机硬件及网络
- 计算机应用/办公自动化
- .NET
- 数据结构与算法
- Java
- SEO
- C/C++资料
- linux/Unix相关
- 手机开发
- UML理论/建模
- 并行计算/云计算
- 嵌入式开发
- windows相关
- 软件工程
- 管理信息系统
- 开发文档
- 图形图像
- 网络与通信
- 网络信息安全
- 电子支付
- Labview
- matlab
- 网络资源
- Python
- Delphi/Perl
- 评测
- Flash/Flex
- CSS/Script
- 计算机原理
- PHP资料
- 数据挖掘与模式识别
- Web服务
- 数据库
- Visual Basic
- 电子商务
- 服务器
- 搜索引擎优化
- 存储
- 架构
- 行业软件
- 人工智能
- 计算机辅助设计
- 多媒体
- 软件测试
- 计算机硬件与维护
- 网站策划/UE
- 网页设计/UI
- 网吧管理