纯化水取样操作规程
GMP文件
***************有限公司 编号：SOP-ZG****
标 准 操 作 规 程
Standard Operating Procedure
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制定一个纯化水取样程序，以保证纯化水的取样操作质量。
2.范围
适用于本公司纯化水的取样。
3.责任者
质管部QC负责提供取样瓶；
车间QA负责现场取样。
4.程序
4.1 QC依据年度取样计划与车间QA确定取样时间，将取样器具准备好并送至车间QA处。
4.2 制水间取样点取样方法：
4.2.1 取样人手部清洗并消毒。
4.2.2 取消毒酒精棉球将取样点阀门擦拭3遍消毒。
4.2.3 打开阀门，放水4～5min，以排除管道内积水。
4.2.4 打开已灭菌血清瓶（250ml）螺旋盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水至少200ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。该水样用于微生物检验。
4.2.5 填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
4.2.6 另用纯化水淋洗理化检验用取样瓶（干净螺口瓶）和瓶塞3次，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水约500ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。同法再取一瓶，瓶内水面与螺旋盖应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样。
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GMP文件
***************有限公司 编号：SOP-ZG****
4.2.7 填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
4.3 各使用点取样方法：
按4.2依次取样。
4.4 微生物检验应在取样后1h内进行，否则将样品冷藏并在4h内进行检验。
4.5 取样瓶的洗涤
4.5.1 用饮用水冲洗，放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟。
4.5.2 用适宜的毛刷刷洗数次，用饮用水冲洗至无泡沫。
4.5.3 用纯化水荡洗三遍，晾干。
4.5.4 无菌取样瓶待晾干后置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。
4.6 纯化水各取样点及其对应编号
MF1: MF2: MF3:
MF4: MF5: MF6:
MF7: MF8: MF9:
MF10: MF11: MF12:
MF13: MF14:
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