2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题及答案下载

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执业药师考试

《药事管理与法规》模拟题及答案下载

1、新时期卫生事业方针的重点是

A．城市

B．农村

C．社区

D．用药安全

E．食品安全

题型：A-E:单选

答案：B

2、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A．麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

B．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理

C．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

D．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

E．麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

题型：A-E:单选

答案：E

3、按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

A．麻醉药品、外用药品

B．非处方药品、精神药品

C．放射性药品

D．医疗用毒性药品

E．以上都是

题型：A-E:单选

答案：E

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4、对于预防用生物制品，减毒活疫苗需在哪个项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用

A．【禁忌】

B．【注意事项】

C．【免疫程序和剂量】

D．【接种对象】

E．【警示语】

题型：A-E:单选

答案：B

5、药品广告中可以使用的广告语是

A．安全无副作用

B．中华医学会推荐

C．总有效率达100％

D．按医生处方购买和使用

E．最先进制法

题型：A-E:单选

答案：D

6、下列哪些行政行为不收费

A．核发证书、进行药品注册

B．实施药品抽查检验

C．进行药品认证．

D．实施药品审批检验

E．实施强制性检验

题型：A-E:单选

答案：B

7、某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3％左右的现金为宣传费。该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的"小金库"账上。该行为

A．为明示方式给予的折扣，不以回扣论处

B．为公平、正当的交易行为

C．为暗中退给一定比例的货款，以回扣论

D．视为医药公司与供药方的协议，受法律保护

E．不管行为的情节和后果如何，都与犯罪无关

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题型：A-E:单选

答案：C

8、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

A．协商执行

B．进行调解

C．暂缓执行

D．行政复议申请

E．行政诉讼

题型：A-E:单选

答案：D

9、根据《药品流通监督管理办法》，下列说法错误的是

A．药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

B．药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

C．药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

D．药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

E．药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品 题型：A-E:单选

答案：C

10、属于二级保护药材物种的是

A．伊贝母

B．诃子

C．蔓荆子

D．山茱萸

E．黄连

题型：A-E:单选

答案：E

11、国家基本药物的遴选原则是

A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

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C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E．临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 题型：A-E:单选

答案：D

12、下列属于第一类中的药品类易制毒化学品的是

A．麦角酸

B．硫酸

C．盐酸

D．三氯甲烷

E．乙醚

题型：A-E:单选

答案：A

13、固定处方制剂，是指

A．制剂处方固定不变，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

B．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

C．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂

D．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂 E．制剂处方固定不变的制剂

题型：A-E:单选

答案：B

14、中药品种申请二级保护的条件是

A．对特定疾病有显著疗效的

B．对一般疾病有明显作用的

C．对特定疾病有特殊疗效的

D．用于预防特殊疾病的

E．用于治疗特殊疾病的

题型：A-E:单选

答案：A

15、下列对退回药品处理措施正确的是

A．直接放入不合格品库

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B．拒绝入库

C．存放于退货药品库(区)，由专人保管

D．经重新检验合格后，放入合格药品库(区)

E．经重新检验合格后，放入退货药品专用库

题型：A-E:多选

答案：CD

16、根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是

A．仿制药申请需要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C．必须按照(GCP)要求实施

D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请 题型：A-E:多选

答案：CE

17、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

A．制度和记录两大类

B．标准和记录两大类

C．工作标准和原始记录两大类

D．技术标准和原始记录两大类

E．管理制度和技术标准两大类

题型：A-E:单选

答案：A

18、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A．书面指示

B．书面说明

C．签字警告

D．口头提醒

E．书面警告

题型：A-E:单选

答案：D