两种阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎96周的疗效和安全性比较

△通信作者。E － mail：ytchong2005@126． com
临床用药研究
两种阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎96 周的
疗效和安全性比较
揭育胜，吴元凯，李向永，熊庭婷，张秀娟，敖云龙，崇雨田
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中山大学附属第三医院感染科（广州 510630）
【摘要】 目的 观察比较两种阿德福韦酯片( 代丁和贺维力) 治疗慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法
收集随访门诊的慢性乙型肝炎患者122 例，根据所选用药物不同分为代丁组66 例( 选用代丁抗病毒治疗) 和贺
维力组56 例( 选用贺维力抗病毒治疗) ，两组的人口学特征、肝功能、HBV DNA 定量及HBeAg 阳性率等基线资料
相当; 分别在24、48、96 周观察两组患者的肝功能、HBV DNA 下降幅度、HBV DNA 不可检出率、病毒学标志物变化
及不良反应等指标。结果 随着抗病毒时间延长，两组的ALT 复常率、HBV DNA 下降幅度及不可检出率、HBeAg
转阴率均有增加，但在24、48、96 周时两组比较差异无统计学意义( P ＞ 0. 05) 。随访96 周，代丁组累积病毒学突
破率为13. 6%，贺维力组为16. 1%，两组差异无统计学意义( P ＞ 0. 05) 。两组均无患者因药物不良反应而停药。
结论 代丁与贺维力均能有效改善肝功能，抑制HBV DNA 及有较好的安全性，96 周内无明显差异。
【关键词】 乙型肝炎病毒; 阿德福韦酯; 疗效; 安全性
Comparisons of efficacy and safety between two kinds of adefovir dipivoxil ( Daiding and Hepsera) on treament of
chronic hepatitis B． JIE Yu － sheng，WU Yuan － kai，LI Xiang － yong，XIONG Ting － ting，ZHANG Xiu － juan，AO
Yun － long，CHONG Yu － tian． Department of Infectious Disease，The Third Affiliated Hospital of Sun Yat － sen University，
Guangzhou 510630，China
Corresponding author: CHONG Yu － tian． E － mail: ytchong 2005@126． con
【Abstract】 Objective To compare the efficacy and safety between two kinds of adefovir dipivoxil ( Dai ding and
Hepsera) on treatment of chronic hepatitis B ( CHB) ． Methods A total of 122 patients in clinic with CHB were enrolled
and divided into Daiding group ( n = 66) and Hepsera group ( n = 56) ，in which the age，gender，serum alanine amin-
otransferase ( ALT) ，HBV DNA and HBeAg status were matched． Serum ALT level，HBV DNA drop，HBeAg clearance，
rates of undetected HBV DNA and drug adverse reactions were analyzed at the time of 24，48 and 96 weeks． Results
The rates of ALT normalization，HBV DNA drop，HBeAg clearance and undetected DNA were increased along with antivi-
ral therapy prolonged in both groups，with no significant difference between them ( P ＞ 0. 05) ． At the 96
th
week，the cu-
mulative rates of viral breakthrough were 13． 6% ( 9 /66) and 16． 1% ( 9 /56) in Daiding group and Hepsera group，re-
spectively，with no significant difference revealed ( P ＞ 0. 05) ． No adverse event was reported． Conclusion Two kinds of
adefovir dipivoxil ( Daiding and Hepsera) are effective in improving liver function and suppressing HBV replication，with
good safety for patients with CHB． There are no significant difference in the efficacy and safety in 96 － week follow － up．
【Key words】 hepatitis B virus; adefovir dipivoxil; efficacy; safety
在我国，慢性乙型肝炎是导致肝硬化、原发性肝细
胞癌最常见的原因。抗病毒治疗抑制 HBV 复制是控
制病情进展的关键
［1］
。阿德福韦酯是目前在我国上市
的4 种核苷（酸）类似物抗病毒药之一，且有国产和进
口两种不同剂型，其中商品名为代丁（天津药物研究院
药业责任有限公司生产）和贺维力（葛兰素史克天津
有限公司生产）均被广泛应用于我国的慢性乙型肝炎
患者抗病毒治疗。为了评价这两种阿德福韦酯片的疗
效和安全性，笔者对2005 年8 月至2011 年7 月参与中
山大学附属第三医院感染科随访门诊规律就诊的部分
慢性乙型肝炎患者的治疗情况进行回顾性分析。
1 资料与方法
1． 1 一般资料 收集2005 年8 月至2011 年11 月自
愿加入中山大学附属第三医院感染科随诊门诊的慢性
乙型肝炎患者122 例（代丁组66 例，贺维力组56 例），
年龄17 ～ 72 岁，平均（40 ± 11）岁。入选病例均符合
2005 年版的《慢性乙型肝炎防治指南》中的抗病毒治
疗指征
［2］
。排除标准：（1）感染甲、丙、戊型肝炎病毒
及艾滋病病 毒；（2）合并肝硬化、肝癌、脂肪肝及自身
免疫性肝炎；（3）慢性肾炎病史和（或）血清肌酐超过
正常值上限；（4）既往有核苷（酸）类似物治疗经历或1
年内有使用干扰素治疗。两组基线资料比较，代丁组的
AST 水平较高，差异有统计学意义（t = 2. 228，P =
0. 029），其他各项基线指标差异无统计学意义。见表1。
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广东医学 2012 年10 月 第33 卷第20 期 Guangdong Medical Journal Oct． 2012，Vol． 33，No． 20