药品流通监督管理办法培训试卷

《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）

部门：＿＿岗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成绩：＿＿＿

一 填空题（每空2分，共60分）

1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 药品监督管理部门 举报和控告。

2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责任。

3.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储蓄或者现货销售药品。

4．药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

5.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

6.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商 、批号、数量 、价格等内容的销售凭证。

7.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。

8.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。

9.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输和储存。

10.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药 或者甲类非处方药。

11．药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

12.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。

13.药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

14.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

二、选择题（每题1分，共10分）

1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（ A ）

A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》

2. 对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（ C ）

A 中华人民共和国卫生部 B 劳动和社会保障部 C 国家药品监督管理局

D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局

3．药品生产企业只能销售（ D ）

A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品

C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品

E 转销经营、批发企业的药品

4．药品零售连锁店及其各连锁店关键应（ A ）

A 分别取得《药品经营许可证》 B 总店取得《药品经营许可证》即可

C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》 D 分别取得营业执照即可

E药品GMP证书

5．中药材专业市场只能销售（ E ）

A 化学药品 B中药饮片 C 生物制品 D 中成药 E 中药材

6.经销进口药品的国内销售代理商必须（ B ）

A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

C 向国家发展计划委员会备案 D 向社会劳动和社会保障部备案

E 向国家技术监督局备案

7．不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（ C ）

A 医院 B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所E 社区卫生院

8．药品销售人员对其他企业的药品购销活动（ B ）

A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问 D 当顾问 E 可以单品种指导

9．对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（ B ）

A 警告 B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款 C 两千元至三万元的罚款

D 两千至二万元的罚款 E 一千元至一万元的罚款

10 进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（ D ）

A 警告 B 一万元至三万元的罚款 C 二万元至六万元的罚款 D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 E 三万元至六万元的罚款

三、是非判断题（每题2分，共10分）

1.药品生产企业不得将处方药销售给非处方药经营的单位 (√)

2.药品经营没有医生处方也可以向消费者出售处方药 (×)

3.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得向药品经营者采购超范围经营的药品 (√)

4.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取药品生产国的GMP认证证书 (√)

5.药品销售人员销售药品时，必须出具药品企业的GMP认证证书 (√)

四、简答题（共20分）

1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料内容包括？ 10分 答：1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

2．有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款： 10分

答：1）药品生产、经营企业违反本办法等六条规定的（药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。）

1）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；（药品生产企业、药

品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。）

2）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售

凭证的。（药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。）