医疗器械经营企业质量管理制度
上传者：付保军|上传时间：2015-04-24|密次下载
医疗器械经营企业质量管理制度
青岛*********有限公司医疗器械质量管理文件
１
一、首营企业、首营品种的质量审核制度
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
2、“首营企业” 指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品
的企业。
3、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执
照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的
委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证
情况的有关证明。
4、首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、
产品检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
5、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，
连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。
6、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管
质量负责人审批，方可开展业务往来并购进器械。
7、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
文件名称 一、首营企业、首营品种的质量审核制度
文件编号 QHN-ZD-001
起草部门 质量管理部 起草人
审核人
批准人 批准日期 版本号: □新版
□修订 □改版 颁发部门 质量领导小组 发布日期
版权声明：此文档由查字典文档网用户提供，如用于商业用途请与作者联系，查字典文档网保持最终解释权！
下载文档
热门试卷
- 2016年四川省内江市中考化学试卷
- 广西钦州市高新区2017届高三11月月考政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高一上学期期中考试政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高二上学期期中考试政治试卷
- 辽宁省铁岭市协作体2017届高三上学期第三次联考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2017届高三11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 山东省滨州市三校2017届第一学期阶段测试初三英语试题
- 四川省成都七中2017届高三一诊模拟考试文科综合试卷
- 2017届普通高等学校招生全国统一考试模拟试题（附答案）
- 重庆市永川中学高2017级上期12月月考语文试题
- 江西宜春三中2017届高三第一学期第二次月考文科综合试题
- 内蒙古赤峰二中2017届高三上学期第三次月考英语试题
- 2017年六年级（上）数学期末考试卷
- 2017人教版小学英语三年级上期末笔试题
- 江苏省常州西藏民族中学2016-2017学年九年级思想品德第一学期第二次阶段测试试卷
- 重庆市九龙坡区七校2016－2017学年上期八年级素质测查（二）语文学科试题卷
- 江苏省无锡市钱桥中学2016年12月八年级语文阶段性测试卷
- 江苏省无锡市钱桥中学2016-2017学年七年级英语12月阶段检测试卷
- 山东省邹城市第八中学2016-2017学年八年级12月物理第4章试题（无答案）
- 【人教版】河北省2015-2016学年度九年级上期末语文试题卷（附答案）
- 四川省简阳市阳安中学2016年12月高二月考英语试卷
- 四川省成都龙泉中学高三上学期2016年12月月考试题文科综合能力测试
- 安徽省滁州中学2016—2017学年度第一学期12月月考高三英语试卷
- 山东省武城县第二中学2016.12高一年级上学期第二次月考历史试题（必修一第四、五单元）
- 福建省四地六校联考2016-2017学年上学期第三次月考高三化学试卷
- 甘肃省武威第二十三中学2016—2017学年度八年级第一学期12月月考生物试卷
网友关注
- 2014山东公务员考试申论B类试题参考答案及解析
- 2013年山东公务员考试申论深度解读：题型贴近国考，题目问法有新招
- 2013年山东省公务员录用考试《申论》C卷
- 2015山东公务员考试行测模拟试卷（二）参考答案及解析
- 2014山东公务员考试行测答案与解析
- 2015山东公务员考试行测特色题型盘点
- 2013年山东省公务员录用考试 《申论》B卷
- 2013年公务员面试热点模拟:廉政贵在恒
- 2014山东公务员考试行测资料分析答案
- 2014山东公务员考试行测言语理解与表达答案
- 2013年6月3日山东公务员面试真题及解析
- 2013年山东公务员考试B类申论真题答案及解析
- 2015山东公务员考试申论模拟试卷（C类）参考答案
- 2015山东公务员考试行测重要概念解读之选言命题
- 2015山东公务员考试行测模拟试卷（二）
- 2013年山东省公务员考试申论C类真题答案及解析
- 2015山东公务员考试行测答案解析-言语理解与表达部分
- 2015山东公务员考试行测答案解析-资料分析部分
- 2015山东公务员考试考前申论三类模拟试卷
- 2014山东公务员考试行测冲刺模拟题
- 2015山东公务员考试行测真题解读：总题量为120道 难度较去年有所下降
- 2014山东公务员考试行测常识答案
- 2014年山东公务员考试申论冲刺模拟题(A类)参考答案
- 2015山东公务员考试申论模拟试卷（C类）
- 2014山东省公务员考试申论C类试题参考答案及解析
- 2014山东公务员面试8月14号真题
- 2015山东公务员考试申论热点解读：破解养老服务业难题
- 2014山东公务员面试8月17号真题
- 2013山东公务员考试申论(B类)深度解读
- 2015山东公务员考试申论模拟试卷（B类）参考答案
网友关注视频
- 《空中课堂》二年级下册 数学第一单元第1课时
- 飞翔英语—冀教版(三起)英语三年级下册Lesson 2 Cats and Dogs
- 北师大版小学数学四年级下册第15课小数乘小数一
- 北师大版数学四年级下册第三单元第四节街心广场
- 第8课 对称剪纸_第一课时(二等奖)(沪书画版二年级上册)_T3784187
- 沪教版八年级下册数学练习册一次函数复习题B组（P11）
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 四年级下册 Unit 4
- 8.对剪花样_第一课时(二等奖)(冀美版二年级上册)_T515402
- 沪教版八年级下册数学练习册21.4（1）无理方程P18
- 外研版英语七年级下册module3 unit2第一课时
- 30.3 由不共线三点的坐标确定二次函数_第一课时(市一等奖)(冀教版九年级下册)_T144342
- 冀教版英语三年级下册第二课
- 冀教版小学数学二年级下册第二单元《租船问题》
- 沪教版牛津小学英语（深圳用）五年级下册 Unit 1
- 北师大版八年级物理下册 第六章 常见的光学仪器（二）探究凸透镜成像的规律
- 二年级下册数学第二课
- 沪教版牛津小学英语（深圳用） 四年级下册 Unit 2
- 冀教版小学数学二年级下册1
- 化学九年级下册全册同步 人教版 第18集 常见的酸和碱（二）
- 河南省名校课堂七年级下册英语第一课（2020年2月10日）
- 【部编】人教版语文七年级下册《泊秦淮》优质课教学视频+PPT课件+教案，广东省
- 七年级英语下册 上海牛津版 Unit3
- 精品·同步课程 历史 八年级 上册 第15集 近代科学技术与思想文化
- 冀教版小学数学二年级下册第二单元《有余数除法的竖式计算》
- 冀教版小学数学二年级下册第二单元《有余数除法的简单应用》
- 冀教版小学英语四年级下册Lesson2授课视频
- 沪教版八年级下册数学练习册20.4（2）一次函数的应用2P8
- 【部编】人教版语文七年级下册《逢入京使》优质课教学视频+PPT课件+教案，安徽省
- 冀教版英语四年级下册第二课
- 外研版英语七年级下册module3 unit2第二课时
精品推荐
- 2016-2017学年高一语文人教版必修一+模块学业水平检测试题（含答案）
- 广西钦州市高新区2017届高三11月月考政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高一上学期期中考试政治试卷
- 浙江省湖州市2016-2017学年高二上学期期中考试政治试卷
- 辽宁省铁岭市协作体2017届高三上学期第三次联考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2017届高三11月月考政治试卷
- 广西钦州市钦州港区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高二11月月考政治试卷
- 广西钦州市高新区2016-2017学年高一11月月考政治试卷
分类导航
- 互联网
- 电脑基础知识
- 计算机软件及应用
- 计算机硬件及网络
- 计算机应用/办公自动化
- .NET
- 数据结构与算法
- Java
- SEO
- C/C++资料
- linux/Unix相关
- 手机开发
- UML理论/建模
- 并行计算/云计算
- 嵌入式开发
- windows相关
- 软件工程
- 管理信息系统
- 开发文档
- 图形图像
- 网络与通信
- 网络信息安全
- 电子支付
- Labview
- matlab
- 网络资源
- Python
- Delphi/Perl
- 评测
- Flash/Flex
- CSS/Script
- 计算机原理
- PHP资料
- 数据挖掘与模式识别
- Web服务
- 数据库
- Visual Basic
- 电子商务
- 服务器
- 搜索引擎优化
- 存储
- 架构
- 行业软件
- 人工智能
- 计算机辅助设计
- 多媒体
- 软件测试
- 计算机硬件与维护
- 网站策划/UE
- 网页设计/UI
- 网吧管理