2014安徽医疗卫生考试：中药师考试辅导之中药材生产质量管理规范
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2014安徽医疗卫生考试：中药师考试辅导之中药材生产质量管理规范
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安徽医疗卫生考试：中药师考试辅导之中药材生产质量管理规范
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中药师考试药事管理学复习讲义：中药材生产质量管理规范
中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料，提高中药产品质量和规范化水平，以稳定
中药在临床应用中的疗效，这首先取决于中药材的质量，也成为中药现代化的关键环节，所
以必须抓好源头，使栽培、生产优质中药材成为保证中药质量的第一关。
由于药用植物栽培具有复杂性和多样性、栽培质量与有效成分存在密切关系，如有效成
分受药用植物品质、栽培技术、加工方法、储存条件等影响及药用植物在长期的生存竞争中
与自然界双向选择过程中，受产地的生态环境影响并与之建立了密切的联系。各种中药材有
特定的分布区，不同产地的同一药材质量迥异，成为中药材的道地性。
“药以地为贵”充分说明了道地药材的经济价值，分布于川广云贵，南北浙怀，秦陕甘
青的道地药材，成为重要的药材生产基地。加强范围化管理，成为我国中药材质量管理的当
务之急。
国家药品监督管理局建立之后，积极加快GAP 的制定，取得了进展，于2002 年4 月发
布《中药材生产质量管理规范》(GoodAgriculturePractice，简称GAP)，于2002 年6 月1
日起正式实施。2003 年9 月19 日，国家食品药品监督管理局印发《中药材生产质量管理规
范认证管理办法》(试行)，自2003 年11 月1 日起，正式受理中药GAP 的认证申请。中药材
生产实施GAP 及其认证管理，
是保证中药材质量的重要措施;有利于中药材资源保护和可持
续利用，促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化，推动中药材生产基地建设的发
展。
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