药物分析习题
自测题（self-tests）
一、最佳选择题
1.杂质限量是指药物中所含杂质的
A最小允许量 B.合适含量 C. 最低检出量 D. 实际测得量 E.最大允许量
2.对于溶于碱溶液而不溶于酸溶液的药物，其重金属检查应采用
A.硫代乙酰胺法 B.炽灼后的硫代乙酰胺法 C.硫化钠法
D.硫化氢法 E.微孔滤膜法
二、多项选择题
1. 中国药典中采用HPLC法测定药物及杂质含量的方法包括：
A. 外标法 B. 面积归一化法 C. 内标法
D.不加校正因子的主成分自身对照法 E. 加校正因子的主成分自身对照法
三、配伍选择题
[1-4] 在药物杂质检查中，检查项目与方法相对应的是
A.GC-FID检测法 B. 硝酸银反应 C.硫化铅比浊法
D.HPLC-UV检测法 E. 古蔡(Gutzeit)氏法
1.有机溶剂的检查采用 2.氯化物的检查采用
3.重金属的检查采用 4.砷盐的检查采用
四、简答题
1. 药物中杂质从何而来？
2. 何谓杂质限量和限量检查？如何表示？如何计算？杂质限量检查时应注意什么事项？
3.药物中的残留溶剂有哪几类？应如何检查？
4. 进行药物中杂质的鉴定时通常有哪些方法？
5. 用于杂质分析的方法应做哪几项验证？
五、计算题
甲苯咪唑中有关物质的检查：取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照TLC法试验，吸取上述两种溶液各10μｌ，分别点于同一硅胶GF254板上，以氯仿三氯甲烷－甲醇－甲酸（90∶5∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。求杂质限量。
参考答案：一、1.E，2.C；二、1.ABC；三、1.A 2.B 3.C 4.E；五、0.5%
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