人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)
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人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)
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人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）
拼音réngōngzhìnéngfǔzhùzhìliáojìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助
治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组
织制定了《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》，2009 年11 月
13 日印发。人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）为规范人工智
能辅助治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助治疗
技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助治
疗技术的最低要求。本规范所称人工智能辅助治疗技术专指应用机器
人手术系统辅助实施手术的技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗
机构开展人工智能辅助治疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）
三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记与应用人工智能辅助治疗技
术相适应的普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等
专业诊疗科目。（三）临床科室。开展该技术的临床专业（普通外科、
泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等）应有10 年以上临床
诊疗工作经验，床位均不少于50 张，各专业年手术量均不少于1000
例，其技术水平达到三级甲等医院重点科室要求，在本省（自治区、
直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。（四）手术室。1.人工智能
辅助治疗技术手术间面积不少于60 平方米，必须有中心供气（如二
氧化碳、氧气、压缩空气等）、中心吸引、多功能吊塔装置，温度和
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