2015年执业药师考试《药事管理与法规》精选题型分析

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执业药师考试

《药事管理与法规》精选题型分析

1、以下按劣药处理的是

A．超过有效期的

B．变质的

C．被污染的

D．必须检验而未经检验即销售的

E．必须批准而未经批准进口的

题型：A-E:单选

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分 的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(三)超过有效期的。

2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是

A ．药品使用管理 B ．药品广告管理

C ．药品注册管理 D ．药品储备管理

E ．药品流通管理

题型：A-E:单选

答案：D

解析：本题考查药品监甘管理行政机构管辖的内容。

药品储备管理由国家发展与改革部门负责。

3、下列属于政府定价的药品是

A ．国家基本药物 B ．处方药

C ．甲类非处方药 D ．国家储备药品

E ．国家基本医疗保险药品

题型：A-E:单选

答案：E

解析：本题考查 《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》 对政府定价药品的范围。

第四十八条国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；

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对其他药品，实行市场调节价。

4、按照 《 中华人民共和国药品管理法 》 ，下列情形中按假药论处的是

A ．未标明有效期的药品 B ．更改生产批号的药品

C ．擅自添加防腐剂的药品 D ．超过有效期的药品

E ．变质的药品

题型：A-E:单选

答案：E

解析：本题考查 《 中华人民共和国药品管理法 》 中叶假药范围的规定。

劣药范围的规定也应该掌握。第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、梢售假药。有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品胃充药品或者以他种药品冒充此种药品的．

有下列情形之一的药品，按假药论处。

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的

（五）使用依照本法必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐荆、香料、矫味剂及辅料的．

（六）其他不符合药品标准规定的。

5、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备

A ．药士 B ．执业药师

C ．老药工 D ．用药咨询人员

E ．专职采购人员

题型：A-E:单选

答案：B

解析：本题考查 《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》 第十五条。

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经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

6、《 中华人民共和国药品管理法 》 规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

A ．药理标准 B ．化学标准

C ．食用要求 D ．药用要求

E ．生产要求

题型：A-E:单选

答案：D

解析：本题考查 《 中华人民共和国药品管理法 》 。

第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。本题亦为常考知识点。2007 年也考过。

7、《 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 》 规定，处方外配是指

A ．参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

B ．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C ．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D ．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E ．参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

题型：A-E:单选

答案：C

解析：本题考查 《 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 》 。

第二条本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定饭医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。

8、在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是

A ．甲类非处方药 B ．乙类非处方药

C ．口服制剂 D ．外用制剂

E ．复方制剂

题型：A-E:单选

答案：A

解析：本题考查 《 处方药与非处方药流通管理暂行规定 》 。

第九条稍售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有 《 药品经营企业许可证 》 。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

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9、《 中华人民共和国刑法 》 规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是

A ．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B ．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

C ．处十年以上有期徒刑

D ．处无期徒刑

E ．处死刑

题型：A-E:单选

答案：A

解析：本题考查 《 中华人民共和国刑法 》 。

第二百八十条伪造、变造、买卖或者盔窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的，处三年以下有期徒刑、构役、管制或者剥夺政治权利；情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。新教材 《 中华人民共和国刑法（节选） 》 中已无此条．请注意。

10、根据 《 中华人民共和国药品管理法 》 ，属于国家药品标准的是

A ．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B ．省级药品监督管理部门制定的药品标准

C ．省级卫生行政部门制定的药品标准

D ． 《 中华人民共和国药典 》

E ．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

题型：A-E:多选

答案：DE

解析：本题考查 《 中华人民共和国药品管理法 》 第五章药品管理中对国家药品标准的识记。

《 药品管理法 》 第三十二条：药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门硕布的 《 中华人民共和国药典 》 和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修仃。国务院药品监督管理部门的药品检脸机构负责标定国家药品标准品、对照品．

11、《 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 》 指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的

A ．特殊管理的药品 B ．常用药品

C ．急救药品 D ．常用和急救药品

E ．处方药

题型：A-E:单选

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答案：D

解析：本题考查 《 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 》 ．

实行医药分开核葬、分别管理。社区卫生服务纽织、门诊部及个体诊所除可经梢由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用药外，不得从事药品购销活动。新大纲已不作考查内容。

12、依据 《 中华人民共和国价格法 》 ，下列属于经营者正当价格行为的是

A ．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益

B ．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销

C ．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品

D ．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨

E ．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

题型：A-E:单选

答案：C

解析：本题考查 《 中华人民共和国价格法 》 。

第十四条经营者不得有下列不正当价格行为：

（一）相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益；

（二）在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外，为了排挤竞争时手或者独占市场，以低于成本的价格倾稍，扰乱正常的生产经营秋序，损害国家利益或者其他经营者的合法权益；

（三）捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过商上涨的；

（四）利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易；

（五）提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视；

（六）采取抬高等级或者压低等级等手段收购、稍售商品或者提供服务，变相提高戚者压低价格；

（七）违反法律、法规的规定牟取基利；

（八）法律、行政法规禁止的其他不正当价格行为． '

13、根据 《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》 的规定，应当自取得 《 药品经营许可证 》 之日起 30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请 《 药品经营质量管理规范 》 认证的单位是

A ．药品批发企业 B ．药品零售企业

C ．药品批发和零售企业 D ．新开办药品批发和零售企业

E ．新开办医疗机构药房

题型：A-E:单选

答案：D

解析：本题考查 《 中华人民共和国药品管理法实施条例 》 。

第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监誉管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起 30 个工作日内，依据国务院药品监甘管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当