实验室内比对

检验科2010年室内比对及各种性能评估运行有效性报告

一、2010年检验科比对情况分析 1.比对概况

生免 临检 项目数 36 17 覆盖仪器数 8 27 工作场所 4 9

说明：因微生物组人员调动，2010年比对在2011年1月份补做。在下一年度要提前监督执行。 2．比对项目分类

14

微免 11 10 3

8

定量半定量定性52

10

二、定性及形态学比对情况

定性项目 形态学

三、比对基本方案

生免组 － －

临检组 －

9个项目，43人次

微免组

8项，主要是肝炎标志物。 5个项目10人次

生免组 临检组 微免组 比对标本 患者血清

患者标本或室间质评标本 菌株/模拟血培养标本/血清 标本个数 40 5 5 频次/年 2 1～2 1

四、相同项目在不同仪器、试剂或地点开展，但未比对情况分析 未比对项目 原因分析

生免组 AMY、LIP、CKMB、CTNI、MYO、CSF-pro、检测方法学原理不同，不具备可比性。东西两院患者人群相对独立。

ASO、RF、血气 血气标本限制无法比对。

临检组 无 NA 微免组 无 NA

生免专业组 （韩建华）

1. 比对覆盖的项目、仪器及频次

本专业组共有 36 项目完成了不同仪器、方法、地点间的比对，覆盖 8 台仪器， 4 个工作场所。共进行比对 72 项次。

检测项目 标本 仪器 频次 标本数 合格率 处理后比对结果 处理后比对结果 检测项目 标本 仪器 频次 标本数 合格率 不合格主要原因 不合格主要原因 UA，TG，LD，GGT,AST,ALP,CysC,TC,TBA,TP,PA,P,Lp(a),LDL-C,hsCRP,HDL-C,ChE,ApoB,Apo

A1,ADA

患者血清

AU5400-1/AU5400-2/AU5400-3

2次/年

40个/次（LD第二次为39个数据） 第一次为91.13%;第二次为86.87%

多为AU5400出现系统偏移所致 通过重新定标后验证10个数据

解决

NA，K，

Glu,Cr,Cl,Ca,Urea,ALT,Alb,TCO2,TBi

l,DBil,

AU5400-1/AU5400-2/AU5400-3/MAX-1/MAX-2/600i/CX5

40个/次

AU5400-1/AU5400-2/AU5400-3/MAX-1/MAX-2/600i/CX-5（第一次不含） MAX-1/MAX-2 AU5400-2/AU2700-2 AU5400-3/AU2700-2（第二次为AU5400-1/AU5400-2/AU5400-3）

20个/次

多为不同生化检测系统或不同检测方法所致

建议用CAP或卫生部标本以不同

分组进行比对

CK

第一次比对中：MAX-1，MAX-2多点超出15%相对

偏倚

通过重新定标后验证10个数据

解决

AMY,LIP 无 无

Glu 无 无

Mg

第二次比对中：某天AU5400-2质

控不好

偶然误差，重新验证10个数据

临检专业组

1. 比对覆盖的项目、仪器及频次

本专业组共有行比对 169 项次。 检测项目

比对标本

仪器

频次（次/年） 2次/年

标本数量（个/次） 5份/次

合格率

不合格主要处理后比对结原因 果

NA NA NA NA NA NA

NA NA NA NA NA NA

WBC,HB,RBC,HCT,MCV.PLT, 患者标本

全血细胞

分析仪 尿液分析仪 凝血分析仪 CRP检测

仪 ECI ROCHE优越型血糖测定仪

100% 100% 100% 100% 100％ 100%

PH,SG,WBC,BLD,UBG,BIL,PRO,GLU,NIT,KET 患者标本或室

间质评标本

PT,APTT,FBG,TT,D-Dimer,FDP 患者标本 CRP HBsAg,HCV, 指血血糖

患者标本 患者标本 患者标本

2次/年 5份/次 2次/年 20份/次 2次/年 5份/次 1次/年 4份/次 1次/年 5份/次

2.形态学比对

本专业组本年度对

微生物专业组 微生物专业组

实验室内比对总结

1. 比对覆盖的项目、仪器及频次

本专业组共有 项目完成了不同仪器、方法、地点间的比对，覆盖 台仪器，个工作场所。共进行比对 540 项次。 检测项目 细菌鉴定

比对标本 菌株

仪器

VITEK 2 Compact Phoenix 100

API 生化小管 BacT/Alert 3D BECTEC9120 3台i2000、1台3600 3台i2000、1台3600 3台i2000、1台3600 3台i2000、1台3600 3台i2000、1台3600 3台i2000、1台3600

LightCycler； LightCycler480

LightCycler； LightCycler480 LightCycler；

频次（次/标本数量年） （个/次） 1 5

合格率 100%

不合格主要原因

NA

处理后比对结果

NA

血培养

HBsAg

HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb HCV 淋球菌（NG）DNA检测

沙眼衣原体(CT)DNA检测 HCMVDNA

模拟血培养标本 血清 血清 血清 血清 血清 血清 拭子 拭子 血浆

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

5 20 20 20 20 20 20 5 5 5

100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

NA NA NA NA NA NA NA NA

NA NA

NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA