药剂学剂型

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一、剂型：

㈠液体制剂：

Ⅰ.低分子溶液剂：

⒈溶液剂： 药物溶解于溶剂形成的澄清液体制剂。溶质一般为不挥发的化学药物，溶剂多为水，也可用不同浓度乙醇或油为溶剂。

★制备：取处方总量1/2—3/4量的溶剂，加入药物，搅拌溶解，过滤并通过滤器加溶剂至全量。

⒉芳香水剂：芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液，称为露剂。易分解，变质甚至霉变，不宜大量配制和久贮。

⒊糖浆剂：含药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g），称为单糖浆或糖浆。

5%--10%。 ⒌酊剂：亦可用流浸膏稀释制成，可供内服或外用。每100ml10g）。

⒍甘油剂：

Ⅱ.高分子溶液剂：

以非

胶放于水中浸泡3—4 h粉遇水膨胀，但必须加热至—70

Ⅲ.溶胶剂:

又称疏水胶体溶液。微细粒子在

Ⅳ.药物微m

★制备: 使药物快速结晶，制成10µm以下微粒，再将微粒分散于适宜介质中制得。

Ⅴ.乳剂：

互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中 形成的非均匀相液体分散体系。

★制备：①若药物溶于油相，先将药物溶于油相再制成乳剂。②药物溶于水相，先将药物溶于水再制备。③不溶于水、油，用亲和性大的液相研磨药物，再制成乳剂。或用少量乳剂研磨药物至细再与剩余乳剂混合。

Ⅵ.其他液体制剂:

⒈搽剂：药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，专供无破损皮肤揉擦的液体制剂。有镇痛、收敛、保护、消炎、杀菌等作用。

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⒉涂剂，涂膜剂：含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取或涂于皮肤或口腔喉部黏膜的液体制剂。涂膜剂指将药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂。

⒊洗剂：含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤的外用制剂。 ⒋洗鼻剂：由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入鼻腔内的液体制剂。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，临用前配制成澄明溶液或混悬液。

⒌滴耳剂：由药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。

⒍含漱剂：用于咽喉、口腔清洗。一般用药物的水溶液，也可含甘油，乙醇。

7.滴牙剂：用于局部牙孔的液体制剂。往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。

⒏灌肠剂：灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，诊断或营养为目的。 ⒐合剂：在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

㈡、灭菌制剂和无菌制剂

Ⅰ注射剂：

⒈溶液型： ⒋注射用无菌粉末：临

或灭菌。

，含药输液

㈢、固体制剂

Ⅰ.散剂：

药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。中药散剂指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。分为口服和局部用散剂。

Ⅱ.颗粒剂：

药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。分为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂，泡腾性颗粒剂。西药中增加了肠溶颗粒，缓释、控释颗粒。 ★制备：药物与适宜辅料混匀后，加入黏合剂制软材，制粒，干燥，筛分法整粒分级，质量检查与分剂量。

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Ⅲ片剂：

药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。分为

⒈口服用片剂：

⑴片剂：普通片剂： ⑵咀嚼片：在口腔中咀嚼后吞服 ⑶包衣片：①糖衣片；②薄膜衣片；③肠溶衣片：在胃中不溶；

⑷泡腾片：含有NaHCO3和有机酸，遇水时反应生成大量的CO2而成泡腾状。 ⑸分散片：在水中能迅速崩解并均匀扩散的片剂。也可于口中含服或吞服。 ⑹缓释片：在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。

⑺控释片：在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂，血药浓度更平稳。 ⑻多层片：每层含不同药物和辅料，避免复方制剂中不同药物的配伍变化。 ⑼口腔速崩片或口腔速溶片：片剂在口腔中能迅速崩解或溶解的片剂，一般吞咽后发挥全身作用。特点是服药时不用水。

⒉口腔用片剂：

⒊外用片剂：⑴可溶片；

★制备：①湿法制粒压片，②干法制粒压片，用于遇水不稳定的药物。颗粒压片：用于对湿热敏感，压缩成形性差的药物。

Ⅳ胶囊剂：

⒉软胶囊：或将固体药物溶解或分散在适宜赋性 （定义类似Ⅲ.1.片剂中相关剂型）

乳化或混悬于基质中，再滴入不

Ⅵ膜剂:

药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。

㈣、半固体制剂：

Ⅰ软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

★制备：①用于含固体油脂性或水溶性基质。将蜂蜡、石蜡、硬脂酸等基质熔融，再加入低熔点的基质，加入液体成分和能溶解的药物。不溶性药物筛入熔融或软化的基质中。搅拌混合均匀，直至冷凝。②适用于不宜受热的软膏。将药物研细过筛后，先用少量基质研匀，然后递加其余基质至全量，研匀即得。③适合于乳膏剂：将处方中的油溶性和油脂性成分一起加热至80℃成油相，另将水溶性组分溶于水加热至80℃成水相。油相与水相混合时，外相逐渐加入内相。水相，

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油相中都不溶的药物，研成过100—120 目的粉末，待基质形成后分散于其中。 Ⅱ眼膏剂：药物与适宜基质均匀混合，制成的无菌溶液或混悬型膏状制剂。 Ⅲ凝胶剂：药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状型的稠厚制剂。 Ⅳ栓剂：药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。

㈤、气体制剂

Ⅰ气雾剂：药物溶液、乳状液、混悬液与适宜的抛射剂共装于耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出

Ⅱ喷雾剂：使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动将内容物喷出

Ⅲ粉雾剂：一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部作用的给药系统。

二、处方分析：

★制剂处方：主药 +还要求写出制备方法。

Ⅰ液体制剂常用溶剂：

⒉半极性溶剂:

Ⅱ液体制剂附加剂：

。 I2的助溶剂为KI

：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、; ；⑤醋酸氯:桉叶油、桂皮油、薄荷油。

NaHCO3混合。

⒍着色剂：①天然色素：苏木、甜菜红、胭脂红，姜黄、胡萝卜素，松叶兰、乌饭树叶，叶绿酸铜钠盐，焦糖，氧化铁。②合成色素：苋菜红、柠檬黄、靛蓝。 ⒎助悬剂：甘油、糖浆剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、葡聚糖、卡波普。

⒏润湿剂：增加疏水性药物被水湿润能力。吐温、聚氧乙烯蓖麻油类，泊洛沙姆。 ⒐乳化剂：

⑴表面活性剂：

离子表面活性剂：①高级脂肪酸盐：如硬脂酸、油酸、月桂酸的一、二、三价金属皂，有机胺皂等；②磺酸化物：如十二烷基苯磺酸钠，二辛基琥珀酸磺酸钠；③卵磷脂：各种磷脂、糖脂、胆固醇、中性脂；④季铵化合物：苯扎氯铵、苯扎溴铵等；⑤氨基酸型和甜菜碱型：阴离子为羧酸盐，阳离子为季铵盐或胺盐。

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非离子表面活性剂：①脂肪酸甘油脂：如单硬脂酸甘油酯；②蔗糖酯：蔗糖与脂肪酸生成的一大类化合物。③脂肪酸山梨坦（司盘20、40、60等）；④聚山梨酯（吐温20、40、60等）；⑤聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽）；⑥聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）；⑦聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、普郎尼克）。

⑵天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄

⑶固体微粒乳化剂：Mg(OH)2,Al(OH)3,,SiO2,皂土，Ca(OH)2, Zn(OH)2,

⑷辅助乳化剂：与乳化剂合用增加乳剂稳定性。

增加水相黏度;甲基纤维素、羧甲基纤维素、阿拉伯胶、果胶、皂土、琼脂 增加油相：蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇、鲸蜡醇。

Ⅲ注射用溶剂：

⒈注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。⒉注射用油：大豆油、麻油、茶油等植物油

Ⅳ注射剂主要附加剂：

⒉金属螯合剂：EDTA ?Na

⒊缓冲剂：醋酸/醋酸钠，枸橼酸//磷酸二氢钠 20、40、80，聚维酮、聚乙二醇—40F—68

⒐等渗调节剂：NaCl

、糖醇类（甘露醇、山梨醇）

⒊黏合剂：赋予物料以黏性。淀粉浆、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇、50%-70%蔗糖溶液。 ⒋崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速碎裂。干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂（NaHCO3与枸橼酸混合。 ⒌润滑剂(助流剂、抗黏剂、润滑剂的总称)：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000,PEG6000）、十二烷基硫酸钠。

⒍色、香、味及其调节剂：着色剂、矫味剂。

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