兽药培训试题
1GMP 基 础 理 论 试 题
部门：_____________ 姓名：______________ 成绩：____________
一、 填空题：（每空2 分，共50 分）
1．GMP 的中文全称是： ；
2．农业部规定，未取得兽药GMP 合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽
药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过__________年 ______月 _____。
3．农业部11 号令发布的GMP 共有_________章______。
4．GMP 的实施原则是 和 ；
5．GMP 管理的特点是：________________________管理。
6．物料是指： 、 、 等。
7．实施 GMP 是兽药生产必须达到的 要求， 是企业进入市场的通
行证。
8．工艺用水包括： 、 和 。
9 ．无特殊要求时，洁净室的温度控制在 ℃；湿度控制
在 %。
10．实施 GMP 的目的是：确保企业的生产和控制活动能 地获得符合兽药
批准文件或 的要求并符合 的兽药。
11．兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是： 、 、
、 ，散剂的生产环境为
。
12．质量管理部门直接由 领导。
二、 判断题：（每题3 分，共24 分）
1． GMP 与质量管理的目的是不一致的。 （ ）
2． GMP 的软件是次要的，关键是硬件要达到要求。 （ ）
3． 2004 年1 月1 日起，未取得兽药GMP 合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为
各地兽药质量监督抽检的重点。 （ ）
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