201年执业药师考试《药事管理与法规》精编模拟题

上传者：龚晶
|
上传时间：2015-05-08
|
密次下载

201年执业药师考试《药事管理与法规》精编模拟题

微信扫扫

即可练题

鸭题库执业药师考试真题、模拟题尽收其中，名师精心解析精细化试题分析、完美解析！http://wendang.chazidian.com 微信号：KaoYaoShi

执业药师考试

《药事管理与法规》精编模拟题

1、不符合药品广告管理规定的是

A．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C．处方药不得在大众媒介发布广告

D．非药品广告不得有涉及药品的宣传

E．药品广告必须经省级工商行政管理部门审查批准

题型：A-E:单选

答案：E

2、下列说法错误的是

A．药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B．药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C．国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起7日内，必须在原公告范围内予以更正

D．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验，药品质量抽查检验不得收取任何费用

E．药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》进行药品生产和经营的管理

题型：A-E:单选

答案：C

3、关于中药饮片的管理，错误的是

A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B．包装不符合规定的中药饮片不得销售

C．中药饮片包装必须印有或贴有标签

D．中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制

E．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号题型：A-E:单选

微信扫扫

即可练题

鸭题库执业药师考试真题、模拟题尽收其中，名师精心解析精细化试题分析、完美解析！http://wendang.chazidian.com 微信号：KaoYaoShi

答案：E

4、药品管理法及其实施条例对中药管理的规定错误的是

A．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材

B．国家实行中药品种保护制度

C．城乡集贸市场不得出售中药材、中药饮片以外的药品，销售中药材必须标明产地

D．中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

E．中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范

题型：A-E:单选

答案：C

5、关于医疗机构的药剂管理。错误的是

A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，医院制剂只限于本单位临床需要而市场上无供应的药品，并经省级药品监督管理部门批准；医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》，医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

B．医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，不得发布广告

C．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用

D．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E．医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致

题型：A-E:单选

答案：D

6、下列说法错误的是

A．《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

B．处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书

C．医师开具处方和药师调剂处方应当遵循"安全、有效、经济、稳定"的原则

D．取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师

E．取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考规范化管理的培训，并考核合格的执业医师

题型：A-E:单选

答案：C

微信扫扫

即可练题

鸭题库执业药师考试真题、模拟题尽收其中，名师精心解析精细化试题分析、完美解析！http://wendang.chazidian.com 微信号：KaoYaoShi

7、医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件不包括

A．必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品

B．必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品

C．持有医疗机构制剂许可证

D．麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

E．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

题型：A-E:单选

答案：B

8、属于三级保护野生药材物种的是

A．豹骨

B．穿山甲

C．黄柏

D．黄连

E．黄芩

题型：A-E:单选

答案：E

9、下列属于假药的是

A．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

B．未标明或者更改有效期、生产批号的

C．药品成分的含量不符合国家药品标准的

D．变质且超过有效期的

E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

题型：A-E:单选

答案：D

10、三级医院药学部门负责人

A．应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任

B．应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

C．应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

D．应由具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任 E．应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任题型：A-E:单选

答案：E

微信扫扫

即可练题

鸭题库执业药师考试真题、模拟题尽收其中，名师精心解析精细化试题分析、完美解析！http://wendang.chazidian.com 微信号：KaoYaoShi

11、设定和实施行政许可的原则不包括

A．法定原则，按照法定的权限、范围、条件和程序

B．公开、公平、公正原则

C．便民和效率

D．高效原则

E．信赖保护，依法取得的行政许可受法律保护

题型：A-E:单选

答案：D

12、下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是

A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

B．省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作 E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作题型：A-E:单选

答案：E

13、与GMP的要求不相符的是

A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用；按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁；标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误

B．《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序；企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历

C．药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录；质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录；物料储存一般不超过1年；药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年

D．药品生产企业建立各类记录；每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，纳入批生产记录；批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

E．避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统；生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的，强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

微信扫扫

即可练题

鸭题库执业药师考试真题、模拟题尽收其中，名师精心解析精细化试题分析、完美解析！http://wendang.chazidian.com 微信号：KaoYaoShi

题型：A-E:单选

答案：C

14、下列说法错误的是

A．国务院药品监督管理部门负责审批工艺规程，改变影响药品质量的生产工艺，新药、已有国家标准药品的生产，新发现和从国外引种的药材以及进口药品

B．《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和《医院制剂规范》

C．《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品

D．对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证，不得生产、进口、销售和使用