12保温箱操作规程
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保温箱操作规程
1.目的:
指导仓库人员正确操作使用保温箱,确保冷藏药品在运输过程中质量安全
2.依据:
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)及其附录等法律、法规。
3.适用范围:
适用本公司保温箱的操作使用。
4.职责部门及责任人:
储运部对本操作规程的实施负责。
5.规程内容:
5.1冰排的使用
5.1.1、冰排冻结:冰排在-18℃的冰柜中预冷24小时以上。
5.1.2、冰排释冷:冷冻冰排取出后,参照下表中不同的温度环境,进行释冷(释放相变温度),具体时间以红外测温枪测试表面温度达到-1℃时为止。
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5.1.3环境温度高于8℃时,在冷藏箱两侧和上方均放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排;
5.1.4环境温度在0-8℃时,在冷藏箱两侧放置2-8度预冷的冷藏冰排,在冷藏箱上方放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排;
5.1.5环境温度在-5-0℃时,在冷藏箱内放置2-8度预冷的冷藏冰排,不可放置冻结冰排;
5.1.6环境温度于-5℃时,在冷藏箱内放置常温或加温冰排,冰排温度在10-15℃范围内。
5.2保温箱的使用
5.2.1装箱前将保温箱放至冷库预冷区24小时以上;
5.2.2在冷库中进行冷藏药品的装箱:
A、先按药品的外包装标识装箱,不得倒置、倾斜;
B、60升保温箱使用4只冰排,两侧竖放各一只,上方平放两只;90升保温箱使用6只冰排两侧竖放各两只,上方平放两只。
C、冷藏药品的外包装箱不是泡沫保温箱的,在冰排与药品的外包装箱之间用相变冰板或保温泡沫板隔离;
D、如保温箱还有空隙,要用纸板或泡沫填满,防止药品箱内碰撞。
E、盖好保温箱盖,将箱体密闭。
5.3启动温度监测系统
5.3.1、采集
长按“采集”按键5秒钟,启动本产品的温度采集功能,状态区显示
内容需要下载文档才能查看“
功能也会同时启动。
如再长按“采集”按键5秒钟,则停止采集功能,工作状态区显示“”图标,无线信号显示区显示“S”图标,即系统GPRS功能同步停止。
5.3.2、无线传输
长按“无线”按键5秒钟,手动启动GPRS功能,启动GPRS功能成功后无线信号显示区“S”图标消失。
如再长按“无线”按键5秒钟,则停止GPRS功能,停止GPRS功能成功后将在无”,GPRS
线信号显示区显示“S”图标。
5.3.3检查设备运行情况
检查保温箱的温度采集、存储、显示功能是否正常。如检查设备运行正常,方可发出。
5.4运输温度的导出
根据采购客户的要求,利用本公司的用户名和密码,登录医药冷链实时监测及追溯系统中,选择运输的时间段,导出保温箱的运输温度记录,通过互联网传递给客户。
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