计量认证人员职责分配

上传者：谭贤四
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上传时间：2015-05-07
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计量认证人员职责分配

职责分布

1、总经理：□年度工作计划的组织编制和批准、□机构质量方针、质量目标、公正性声明的发布、□人员培训计划的批准、□质量手册和程序文件的批准人、□重大质量问题的裁决、□管理评审的组织；

2、技术（总）负责人（技术管理层）：□技术文件的组织编制、批准、□技术方法的组织选择和审定、□新项目开展的审批、□人员、环境配置及评估；□设备的申购、验收、报废等技术审核、□技术保证管理）

3、质量（总）负责人：□质量管理体系的建立和正常运行；□管理性文件的组织编制和审批、□内审的组织、□协助管理评审。

4、实验室：

人员——□上岗证（内外部、特殊，档案和现场都有）、□资格证、□人员护具、□培训考核记录

设备——□设备台帐、□设备档案（包括设备注册证和合同）、□标识（内部编号、状态标识）、□SOP和□使用记录、□设备4项计划：检定校准计划和记录（检测设备、辅助设备设施、玻璃量具）、维护保养计划与记录、期间检查计划与记录、功能检查计划与记录；试剂物料——□使用有注册证的试剂（与采购配合）、□试剂试用评价、□新批号的技术验收、□耗材验收、□自配溶液记录和标签（配制人、日期、失效期或失效说明、贮存条件、浓度、试剂名称、复核人、参考出处）；

环境——□环境监控设施、□日常记录；

方法——□方法的选择及评价、□非标方法的验证、□操作规程；□检验细则；□记录表单（有编号）；□样品处置要求；□能力比对计划与记录、□复查记录、□室内质量控制记录、□留样及废弃登记、□标本异常情况登记、□报告编制、审批、打印、□报告更正审批和记录、□新项目开展评估审批（研发和实验室）、□原始过程记录

安全——□安全制度；□制度执行；□三废处理记录；□标本运输安全。

5、市场拓展部：□样品接收准则、□申请单、□标本接收单、□汇总表、□标本包装及运

输装置等、□报告发放登记、□客户协议、□协议登记表、□客户档案、□投诉记录、□客户满意度调查记录及处理、□客户培训记录、□报告更正记录。

6、QA：□体系文件管理（初审、生效、修订、发放等）、□组织质量管理体系的运行、□质量监督计划与记录、□内审计划与记录、□管理评审、□投诉和内部不合格工作的组织调查、措施的采取和跟踪落实、□质量目标的评估、□外审的组织和整改、□现场监督管理工作、□质量管理体系的培训、□外来技术文件的管理、□管理要求相关记录的档案保存（文件管理、内审、管理评审、质量监督、CAPA记录、外审记录、）、□技术要求相关记录的档案保存（QC、EQA记录、新项目开展审批记录、非标方法审批记录）。

7、采购部：□外部支持服务供应的选择（营业执照、生产/经营许可证、注册证——包括试剂和设备、计量器具生产/经营许可证、标准物质标定证书、危险化学物品生产/经营许可证、放射性药品生产经营许可证、其他通过体系认证的材料）、□调查和评估记录、□合格供方名录、□供方档案；□采购合同（设备——合同，其他物资——定单形式）

8、仓库：□仓库管理制度、□试剂登记台帐（一般化学试剂、危险化学试剂、消耗性材料、玻璃仪器台帐）、□物资的申购、验收；发放登记。

9、人力资源部：□组织架构、□人员一览表、□职能人员岗位职责和任职条件、□人员技术业绩档案、□人员培训计划与记录（培训效果评估），□上岗证发放管理（提名：授权签字人；任命：最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门负责人；聘任：内审员、质量监督员、文件管理、设备管理员、安全管理员、档案管理员）、

10、行政部：□档案管理（目录、便捷调档、查阅登记、环境及安全配置监管、交接记录）、□服务供方管理：选择评价和登记（设备检定校准机构：校准实验室资质证明材料、计量授权书、组织代码证书、校准能力范围；三废处理：处理许可证、营业执照、组织代码证书）；□服务供方档案；□合格供方名录；□设备台帐；□设备编号；□内务管理制度；□政府指令性文件登记

11、IT部：□检测软件的评估、□日常维护的记录、□数据修改记录、□电子数据安全管理

12、财务部：□财务结算、帐本、帐目、帐户、□财务管理制度，□检测收费。