2016年西药执业药师:医疗器械基本知识考试试题
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2016年西药执业药师:医疗器械基本知识考试试题
第 1 题:多选题:
医疗器械产品的分类是
A 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B 确保其安全性和有效性的医疗器械为一类
C 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D 无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类
E 第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械
第 2 题:多选题:
质量要求中生物性能是无菌无热原的有
A 一次性使用集尿袋
B 一次性使用无菌注射器
C 一次性使用输液器
D 创可贴
E 医用棉花
第 3 题:多选题:
医疗器械标准制定的根据是
A 《医疗器械注册管理办法》
B 《医疗器械生产管理办法》
C 《医疗器械经营管理办法》
D 《医疗器械标准管理办法》
E 《医疗器械说明书管理办法》
第 4 题:多选题:
以下属于第二类医疗器械的是
A 恒温培养箱
B 体温计
C 医用脱脂棉和脱脂纱布
D 无创监护仪器
E 血压计
第 5 题:多选题:
无菌方式包装的医用纱布必须标明
A 灭菌有效期
B 出厂日期或生产批号
C 包装破损禁用说明或标识
D 一次性使用说明
E 纱布重量
第 6 题:多选题:
一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到
A 金属含量
B 酸碱度
C 器身密合性
D 容量容差
E 生物性能
第 7 题:多选题:
医疗器械的使田旨在达到的目的有
A 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C 对解剖或生理过程的研究、替代、调节
D 妊娠控制
E 根治疾病
第 8 题:多选题:
水银体温计的基本质量要求是
A 感温泡内不能有气泡
B 玻璃管不能有裂纹
C 感温液柱不应有中断
D 感温液柱不应自流
E 感温液柱不应难甩
第 9 题:多选题:
以下属于第一类医疗器械的是
A 听诊器
B 创可贴
C 口罩
D 手术衣、帽
E 手术器械的大部分
第 10 题:多选题:
第三类医疗器械包括
A CT设备
B X线治疗设备
C 心脏起搏器
D 体外碎石机
E 一次性使用输液器
第 11 题:多选题:
电子血压计的基本质量要求内容有
A 分辨率
B 感温泡
C 脉搏数
D 血压计的示值
E 生物性能
第 12 题:多选题:
下列医疗器械国家实行一类管理的是
A 手术衣
B 医用脱脂棉
C 切片机
D 呼吸麻醉设备
E 口罩
第 13 题:多选题:
一次性无菌注射器的包装亡应标有
A 公称容量
B “无热源”
C “无菌”
D “一次性使用”
E 失效日期
第 14 题:多选题:
国家对下列哪些医疗器械实行二类管理
A 恒温培养箱
B 脑电诊断仪器
C 纱布绷带
D 高频电刀
E 集尿袋
第 15 题:多选题:
以下属于第三类医疗器械的是
A 人工晶体
B 医用核磁共振成像设备
C 人工肾
D 激光手术设备
E 微波治疗仪
第 16 题:多选题:
家用血糖分析仪对测试纸条的要求有
A 是否过期
B 是否变质
C 颜色是否鲜艳
D 是否与仪器型号相配
E 是否可以反复利用
第 17 题:多选题:
医疗器械所要达到的预期目的是
A 治愈疾病
B 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C 对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、补偿
D 对解剖或生理过程的研究、替代、调节
E 妊娠控制
第 18 题:多选题:
选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意
A 要选好的品牌和服务质量好的企业
B 在使用前应仔细阅读使用说明书
C 要向专业人员学会正确的使用方法
D 注意测试条的型号与仪器是否相配
E 应定期对仪器进行校正
第 19 题:多选题:
以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是
A 创可贴
B 医用绷带
C 医用橡皮膏
D 非无菌方式包装的医用纱布
E 非无菌方式包装的医用棉花
第 20 题:多选题:
选购医用绷带时要看产品的外观,产品应
A 洁白
B 无黄斑
C 无污染
D 无严重织疵或断丝
E 在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光
第 21 题:多选题:
以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明
A 灭菌有效期
B 出厂日期或生产批号
C 包装破损禁用说明或标识
D 灭菌方式
E 一次性使用说明或禁止再次使用标识
第 22 题:多选题:
医疗器械的监督抽查分为
A 国家级监督抽查
B 省级监督抽查
C 地市级监督抽查
D 县级监督抽查
E 区级监督抽查
第 23 题:多选题:
水银体温计种类有
A 新生儿棒式
B 老年人柱式
C 三角型棒式
D 元宝型棒式
E 红外体温计
第 24 题:多选题:
选购一次性使用集尿袋时应注意
A 包装上是否有“无菌”字样或图形符号
B 包装破损应有禁用说明或标识
C 袋体字迹应清晰牢固
D 悬挂勾和孔无断裂和塑性变形
E 经跌落无泄漏
第 25 题:多选题:
对医用脱脂棉的外观要求是
A 柔软而富有弹性
B 五色斑
C 无污点及异物
D 无臭、无味
E 在紫外灯光下不显蓝色荧光
第 26 题:多选题:
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的
A 对疾病的预防、诊断
B 对疾病的治疗、监护、缓解
C 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D 对解剖或生理过程的研究、替代、调节
E 妊娠控制
第 27 题:多选题:
下列属于第三类医疗器械的是
A 植入式心脏起搏器
B 人工晶体
C 人工心肺机
D 光学内镜
E 手术衣
第 28 题:多选题:
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是
A 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B 对人体具有潜在危险的医疗器械
C 植入人体的医疗器械
D 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E 用于支持维持生命的医疗器械
第 29 题:多选题:
水银体温计的种类有
A 三角棒式
B 新生儿棒式
C 文宝型棒式(口腔用)
D 老年柱式
E 红外体温计
第 30 题:多选题:
水银体温计的基本质量要求是
A 感温液柱不应难甩
B 感温液柱不应自流
C 感温液柱不应中断
D 感温泡内不得有明显的气泡
E 玻璃管不得有爆裂现象
第 31 题:多选题:
在选购和使用一次性使用输液器时应注意
A 看单包装上应说明内装物
B 应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用”
C 应标明失效日期的年月
D 若配静脉针应注明规格
E 如单包装破裂应停止使用
第 32 题:多选题:
医疗器械产品的针对性监督抽查适用于
A 有质量投诉的医疗器械
B 对同一品种产品进行质量考核
C 有举报的医疗器械
D 质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械
E 对同类产品进行综合评价
第 33 题:多选题:
医疗器械对疾病的作用有
A 预防
B 诊断
C 治疗
D 监护
E 缓解
第 34 题:多选题:
在选购和使用医用纱布时应注意
A 选购时应注意产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
B 无菌方式包装的纱布可直接使用
C 非菌方式包装的纱布必须消毒后使用
D 应核对产品的有效期
E 选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白
第 35 题:多选题:
需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有
A 非无菌方式包装的医用纱布
B 非无菌方式包装的医用棉花
C 医用绷带
D 医用橡皮膏
E 创可贴
第 36 题:多选题:
一次性无菌注射器的包装上应标有
A 失效日期的年和月
B 一次使用
C 无热源
D 无菌
E 公称容量
第 37 题:多选题:
家用血糖分析仪选购和使用注意事项是
A 选品牌,要选好的品牌
B 选择合适的血糖仪后
C 要向专业人员学会正确的使用方法
D 注意每次检测前应检查测试条的型号是否与仪器相配,是否过期或变质
E 定期对仪器进行校正,检查血糖仪的准确性
第 38 题:多选题:
选购一次性使用集尿袋应注意
A 包装上应有无菌字样
B 袋体字迹应清晰牢固
C 悬挂勾和孔无断裂
D 跌落无泄露
E 包装无破损
第 39 题:多选题:
水银血压计选购时应注意
A 血压计示值不允许有误差
B 水银柱无断开
C 水银柱上升灵活
D 水银没有跑漏现象
E 血压计外壳为金属制成
第 40 题:多选题:
第一类医疗器械包括
A 手术刀
B 一次性无菌输液器
C 听诊器
D 牙科椅
E 医用离心机
第 41 题:多选题:
根据产品质量法的解释,产品质量是指产品满足需要的__和环境等所具有的特征和特性的总和
A 有效性
B 安全性
C 适用性
D 可靠性
E 维修性、经济性
第 42 题:多选题:
水银血压计的基本质量要求有
A 血压计示值允差为±0.5kPa
B 血压计有良好的气密性
C 血压计不应漏水银
D 血压计不应存在误差
E 血压计外壳为金属制成
第 43 题:多选题:
对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括
A 仪器测试范围
B 仪器重复性
C 满量程测量绝对误差
D 测试条重复性
E 测试条准确性
第 44 题:多选题:
通常,医疗器械的功能是通过__完成的
A 机械作用
B 物理屏障
C 药物化学
D 药剂学
E 支持人体器官或人体某种功能
第 45 题:多选题:
一次性使用输液器的包装上应标有
A “只能重力输液”
B “无热源”
C “无菌”
D “一次性使用”
E 失效日期
第 46 题:多选题:
无菌方式包装的医用纱布和棉花,包装标志中必须标明
A 一次性使用说明或禁止再次使用标识
B 包装破损禁用说明或标识
C 产品规格重量
D 出厂日期或生产批号
E 灭菌有效期
第 47 题:多选题:
第二类医疗器械包括
A 光学内窥镜
B 血压计
C 医用脱脂棉
D 便携超声诊断仪
E 彩色超声诊断仪
第 48 题:多选题:
在选购和使用卫生材料及敷料时应注意
A 医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光
B 若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离
C 应选购洁净不渗膏,膏布卷齐平整的橡皮膏
D 选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样
E 创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫
第 49 题:单选题:
一次性无菌注射器使用后必须
A 立即消毒,以备再用
B 可用环氧乙烷消毒
C 可用高温蒸汽消毒
D 经过煮沸消毒
E 立即销毁
第 50 题:单选题:
医疗器械产品的质量保证包括
A 医疗器械的注册产品标准
B 医疗器械生产企业的质量体系
C 医疗器械经营企业的质量体系
D 医疗器械研制单位的质量体系
E 医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
第 51 题:单选题:
医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是
A 中华人民共和国卫生部
B 中华人民共和国商业部
C 国家计划发展委员会
D 国家经贸秀发展委员会
E 国家药品监督管理局
第 52 题:单选题:
医疗器械是指
A 能治病的设备
B 可以诊断疾病的仪器
C 对疾病治愈率达到80%的器具
D 用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
E 单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
第 53 题:单选题:
对水银体温计的质量要求不包括
A 泡内不得有明显气泡
B 测温误差在36.0~39.0℃时为±0.1℃
C 体温计感温液柱不应中断
D 体温计感温液柱不应自流
E 体温计感温液柱不应难甩
第 54 题:单选题:
电子血压计允许脉搏数的误差是
A ±1%
B ±2%
C ±5%
D ±8%
E ±10%
第 55 题:单选题:
非无菌方式包装脱脂棉应该
A 用高温蒸汽或环氧乙烷消毒
B 经过煮沸消毒
C 用酒精浸泡消毒
D 可以直接使用
E 不属于医用范围
第 56 题:单选题:
医疗器械的功能是通过
A 药理学手段完成
B 药剂学手段完成
C 物理学方式完成
D 免疫学手段完成
E 药物化学手段完成
第 57 题:单选题:
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行__制度
A 注册审批
B 分类管理
C 产品生产注册
D 申报备案
E 产品审查
第 58 题:单选题:
下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求
A 器身密合性
B 微粒污染指标
C 输液流速
D 静脉针的连接牢固度
E 药液过滤器滤除率
第 59 题:单选题:
医疗器械的功能是通过
A 化学的方式完成
B 免疫的方式完成
C 药理学的方式完成
D 物理的方式完成
E 药剂的方式完成
第 60 题:单选题:
生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准
A 机械部
B 卫生部
C 商业部
D 国家药品监督管理部门
E 医疗器械产品的行业协会
第 61 题:单选题:
三类医疗器械和进口医疗器械由__审查批准并发给产品注册证书
A 省级药品监督管理部门
B 省级卫生部门
C 市级药品监督管理部门
D 市级卫生部门
E 国家药品监督管理部门
第 62 题:单选题:
医疗器械的基本质量特性是
A 安全性和适用性
B 适用性和有效性
C 安全性和经济性
D 安全性和有效性
E 安全性和可靠性
第 63 题:单选题:
非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经
A 酒精消毒
B 煮沸消毒
C 洗涤后直接使用
D 高温蒸汽或环氧乙烷消毒
E 过氧化氢消毒
第 64 题:单选题:
选购医用纱布和医用棉花时首先要看
A 重量是否合格
B 色泽是否纯白
C 是否无菌方式包装
D 在紫外灯下是否显示兰色荧光200
E 包装标识和产品说明书
第 65 题:单选题:
医疗器械的基本质量特性是
A 安全性和适应性
B 安全性和有效性
C 安全性和可靠性
D 安全性和经济性
E 适用性和有效性
第 66 题:单选题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度
A 注册审批
B 分类注册
C 产品生产注册
D 申报备案
E 产品审查
第 67 题:单选题:
二类医疗器械产品注册由__审查批准发给产品注册证书
A 省、直辖市药品监督管理部门
B 省级卫生部门
C 市级药品监督管理部门
D 市级卫生部门
E 国家药品监督管理部门
第 68 题:单选题:
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A 防电击危险
B 电气安全
C 防机械危险
D 细菌感染
E 生物相容性
第 69 题:单选题:
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A "医疗器械注册管理办法"
B "医疗器械标准管理办法"
C "医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法"
D "医疗器械质量管理办法"
E "医疗器械监督管理条例"
第 70 题:单选题:
药物与器械的区别一般可以从
A 产品的预期目的去界定
B 产品的主要的预期作用去界定
C 产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D 产品的预期方法去界定
E 产品的预期规格和方法去界定
第 71 题:单选题:
一次性使用的无菌医疗器械使用后必须
A 销毁以防继续使用
B 立即清洗、消毒,以备再用
C 用高温蒸汽消毒,以备再用
D 用环氧乙烷消毒,以备再用
E 立即清洗,煮沸,销毁
第 72 题:单选题:
医疗器械是指
A 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,或者其他物品,包括所需要的软件
B 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C 单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D 单独或者组合使用于人体的所需的软件
E 可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
第 73 题:单选题:
选购医用纱布和脱脂棉应先看
A 成品的重量和规格
B 成品的包装标识和产品说明书
C 成品的包装标识
D 成品的说明书
E 成品的色泽等外观质量
第 74 题:单选题:
通常医疗器械的功能是通过__的方式完成的
A 化学
B 物理
C 生物
D 生理
E 免疫
第 75 题:单选题:
一类医疗器械产品由__审查批准后发给产品注册证书
A 省级药品监督管理部门
B 省级卫生部门
C 设区的市级政府药品监督管理部门
D 市级卫生部门
E 国家药品监督管理部门
第 76 题:单选题:
目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用__来进行测量,又称为柯氏音法
A 水银血压计
B 电子血压计
C 半自动电子血压计
D 水银血压计和听诊器
E 电子血压计和听诊器
第 77 题:单选题:
新生儿棒式体温汁示值允差是
A ±0.1℃
B ±0.15℃
C ±0.2℃
D ±0.5℃
E ±1.0℃
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