4:GSP培训试题
培训考核试题
GSP-1
姓名: 部门: 职务:
一、 选择题:
1、新版药品经营质量管理规范执行的日期是( )。
A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日
2、药品经营质量管理规范共分多少章( )。
A、四章187条 B、五章187条 C、六章187条 D、八章187条
3、为加强药品经营质量管理,保证( )用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,制定本规范。
A、人民 B、人群 C、人们 D、人类
4、药品经营企业应在药品的( )等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
A、仓储、运输和销售 B、销售、运输和管理 C、购进、储运和销售
5、企业( )应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
A、主要负责人 B、负责人 C、一般负责人 D、主管人员
6、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的( ),实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。
A、管理机构 B、管理部门 C、质量体系 D、质量部门
7、企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有( )。
A、否决权 B、裁决权 C、拒绝权 D、投诉权
8、企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和( )等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
A、采购、验收 B、验收、养护 C、采购、运输 D、养护、运输
二、填空题:
1、企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有( )或相关专业的学历,或者具有( ),经专业培训并( )后持证上岗。
2、从事( )等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并( )后持证上岗。
3、企业每年应组织( )的人员进行健康检查,并建立( )。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离( )的岗位。
4、企业应定期对各类人员进行药品( )和专业技术、( )职业道德等教育或培训,并建立档案。
5、企业应有与规模相适应的仓库。库区地面平整,无( )。
6、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品的( )应具有相应的( )措施。
7、有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的( )和( )及仪器设备。
8、对所用设施和设备应定期进行( )并建立档案。
9、企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的( ),制定能够确保购进的药品符合质量要求的( )程序。
10、企业对首营企业应进行包括( )的审核。审核有业务部门会同质量管理机构共同进行。
11、企业对首营品种( )应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
12、企业编制购货计划是应以药品质量作为( ),并有( )人员参加,签订进货合同应有明确( )。
13、企业购进药品应有合法票据,并按规定建立( ),做到( )相符。购货记录按规定保存。
14、企业( )应对进货情况进行( )。
三、简答题:
1、如何做好药品的销售和售后服务?
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