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2;质量管理制度、职责试卷

上传者:石华先
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上传时间:2015-04-21
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2;质量管理制度、职责试卷

质量管理制度、职责试卷

姓名: 职务 分数:

一、填空题:

1、质量方针:_____________________________

_____________________________

2、验收药品应包含什么内容:验收药品应依据公司“配货单”进行药品的验收,包括验收药品通用名称及______________________________生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到到货日期、到货数量、验收合格数量、验收结果、和验收日期等内容。

3、首营品种:指本企业向某一 _______________________________首次购品, 包括药品新型号、新规格、新剂型、新包装等。

4、中西成药一般药品的检查验收 _______________ 完成;

5、对阴凉贮藏及冷藏药品验收应在 _______________________________与储存____________________ 。

6、验收时应 分别验收,严防混药事件。

7、验收首营品种验收,应有

8、验收整件的药品,每件包装应

9、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应______________________________等内容,实施批准文号管理的还应注明药品批准文号

12、验收药品时应注意有效期,一般情况下有效期不足得入仓库,如须入库必须经配送中心经理同意。

13、药品质量检查验收必须做好验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

14、验收过程中发现不合格药品应拒收,存放于 , 填写 ,上报总部

15. 药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为 ;阴凉库的温度为 ;冷库的温度为 ;

16.养护组织对库存药品定期进行 。一般品种,每季度检查 次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数。

17.公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为 次。

18.存药品应当按照要求采取 、遮光 、防潮、 、 防鼠等措施;

19. 、外用药与其他药品分开存放,中药材和 分库存放;

20.应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制,应采取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

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