3：复件药品管理法培训

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上传时间：2015-04-21
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3：复件药品管理法培训

培训考核试题

药品管理法2

姓名：部门：职务：

1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给，无的，不得经营药品。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的人员；具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的或者人员；具有保证所经营药品质量的。

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。海关凭药品监督管理部门出具的放行，无的，海关不得放行。

4、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的，该名称不得作为药品使用。

5传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事接触药品的工作。

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、、及含的标签，必须印有规定的标志。

7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称

更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

8、国家实行药品不良反应药品生产企业、药品经营企业

和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地的省、自治区、直辖市人

民政府和卫生行政部门报告。

9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值

金额的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、

停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究__________________。

10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值

金额的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药

品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11、从事销售假药及销售劣药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条

件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入以

上以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

13、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业

购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额

以上以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药

品经营许可证》。

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