生物制药习题

第一章

一：填空题

一、?1. 我国药物的三大药源指的是 、 、 。

二、?2. 现代生物药物已形成四大类型，包括 、 、 、 。

?3. 进行药物临床试验需遵循 ，完成 期临床后可上市。

?4. 请写出下列英文缩写的中文全称：

?IFN（Interferon） 、

?IL (Interleukin) 、

?CSF（Colony Stimulating Factor） 、

?EPO（Erythropoietin） 、

?EGF（Epidermal Growth Factor） 、

?NGF（Nerve Growth Factor） 、

?Ins（Insulin） 、

?SOD 、

?tPA 、

?FDA 、

?GMP 。

二、选择题：

1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（ ）

A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素

2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（ ）

A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C

3、能用于防治血栓的酶类药物有（ ）

A、SOD B、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶

4、下列属于多肽激素类生物药物的是（ ）

A、ATP B、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素

5、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（ ）

A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致

B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶

C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度

D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体

三、名词解释

生物药物 生物制品 新药 基因药物

四、问答题

1.生物药物有哪些特性？

2.简述新药（新生物药物）的研发过程？

1.生物药物主要的给药方式是。

2.目前生物药物给药方式研究的热点是和 。

3.蛋白质和多肽类药物非注射途径包括、 、 、 、 、 和 。

第二章

1.CHO 细胞

2.基因工程中原核表达常用的宿主有 等；常用的真核表达系统 有 、 等。

3.大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行 ，因而像EPO等基因的表达需使用 表达系统。

4.分泌表达是指将目的基因嵌合在 基因下游进行表达，从而使目的 基因分泌到细胞周质或培养基中。

5.《中国药典》规定热原检查采用 法， 检查采用鲎试剂法。

6.大肠杆菌表达基因工程产物的形式有 、 、 和 。

8.用大肠杆菌作宿主表达重组DNA 药物，缺点是（ ）

A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌

9.下面表达系统为原核表达系统的是（）

A. E.coli B.毕赤酵母C.昆虫细胞D.动物细胞

10.如果用大肠杆菌作为宿主细胞，蛋白表达部位为周质，下面哪种细胞破碎的方法最佳？（ ）

A.匀浆法B.超声波法C. 渗透压休克法D. 冻融法

基因工程 蛋白质工程

基因工程制药的基本过程？

什么是蛋白质工程？利用蛋白质工程改造生物药物的目的？

第三章

1.世界上一个抗生素产品是，第二个抗生素是 。

2?发酵工业的生产水平取决于三个要素： 、 和 。

3?冷冻干燥过程中常用的冷冻保护剂有和 。

4?微生物发酵主要的三种方式、 、 。

5?微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和 。

6?目前常用的诱变剂可分为、 和 三大 类。

7?常用的菌种保藏方法有： 、 、 、 、 、 等。

1?以下可用于菌种纯化的方法有（）

?A高温灭菌B 平板划线C 富集培养D 诱变处理

2?菌种保藏的目的及方法？

固定化酶常采用的方法可分为 、 、 和

四 大类。 为什么要对酶进行化学修饰？

抗体酶

1.细胞培养根据培养细胞的种类可分为 和 两种方式。

2?生产用的动物细胞类型有 、 、 、 、 。

3?实验室中常加的双抗是 和 ，以防细胞污染。

4?用于动物细胞培养主要有三种培养基： 培养基、 培养基 和 培养基。

5?在动物细胞培养过程下列几种试剂的作用：RPMI 1640 ，Hanks液 ，

NaHCO3 ，青霉素 ，胰蛋白酶 。

6?从生产实际来看，动物细胞的大规模培养主要可分为 培养 、 培养和 培养。 7?用于生产的工程细胞必须建立两个细胞库，即 和 。

8?属于人源细胞系的是（ ）。 A CHO-K1 B WI-38 C BHK-21 D Vero

9?在动物细胞培养过程中，要用 酶对取出的动物组织进行处理。

10?细胞株 干扰素

11?利用动物细胞生产生物技术药物的优、缺点？

1.植物细胞培养常用的灭菌剂有 、 和 。

2.?植物细胞培养的培养基的主要成分包括无机盐、碳源、有机氮源 、 、维生素等化学成分。

3.?植物细胞培养两步法中，第一步使用 培养基，第二步 培养基。

第八章 抗体制药

1. 对鼠源性单抗进行改造的目的： 降低鼠源性单克隆抗体分子的免疫原性 、 降低相对分子量，增加组织通透性 。

2. 单克隆抗体药物经历了 鼠源性抗体 、 人鼠嵌合抗体 、 人源化

抗体 和 全人源抗体 的发展，抗体药物向 低抗原性 、

高特异性 方向发展。

3. 在制备单克隆抗体的过程中，进行了两次筛选，其目的不同，第一次是通过筛选获得 杂交瘤细胞 ，第二次是通过筛选获得 能产生所需抗体的杂交瘤细胞 。

4. “生物导弹”是指 （ A ）

A. 单克隆抗体 B. 杂交瘤细胞

C. 能产生特定抗体的B淋巴细胞 D. 在单抗上连接抗癌药物

5. 关于单克隆抗体，下列叙述不正确的是 （ D ）

A. 可以制成诊断盒，用于疾病的诊断

B. 可以与药物结合，用于病变细胞的定向治疗

C. 可以利用基因工程技术生产

D. 可以在生物体内生产，不能在体外生产

6. 单克隆抗体是由下列哪种细胞产生的 （ D ）

A. B淋巴细胞 B. T淋巴细胞

C. 骨髓瘤细胞 D. 杂交瘤细胞

7. 人-鼠嵌合抗体

人-鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。

特点：保持鼠源性单克隆抗体的抗原结合的特异性；与鼠单抗相比，对人的免疫原性大大降低，利于在人体内应用，所以目前已制备出上百种抗各种抗原（包括肿瘤相关抗原）的嵌合抗体。

8. 与单克隆抗体相比，基因工程抗体有何优点？

1. 通过基因工程技术的改造，可以降低甚至消除人体对抗体的排斥反应；

2. 基因工程抗体的分子量较小，可以部分降低抗体的鼠源性，更有利于穿透血管壁，进入病灶的核心部位；