化妆品原物斑贴试验在诊断化妆品皮肤病中的作用评价

中国美容医学２００８年９月第１７卷第９期ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＡｅｓｔｈｅｔｉｃＭｅｄｉｃｉｎｅ．Ｓｅｐ．２００８．Ｖ０１．１７．Ｎｏ．９

１３５５

?皮肤美容??论著?

化妆品原物斑贴试验在诊断化妆品皮肤病中的作用评价

张洁１，陈晶晶２，刘玮２

（１．第四军医大学西京医院皮肤科陕西西安７１００３２；２．解放军空军总医院皮肤科北京１０００３６）

［摘要］目的：分析２００３—２００７年北京地区化妆品皮肤病不良反应的发生情况特点，探讨化妆品原物斑贴试验在诊断化妆品皮肤病中的作用。方法：对来自空军总医院皮肤科门诊的１１５６例化妆品皮肤病患者，进行了２９６７种化妆品原物斑贴试验，汇总数据并进行分析．结果：ｌ１５６例患者中有５５７例斑贴试验呈阳性结果，约占总人数的４８．１８％，５９９例斑贴试验呈阴性结果，约占试验总人数的５１．５８％；７５２种化妆品（５５７例）斑贴试验呈阳性反应，约占２５．３６％，９种化妆品斑贴试验呈强阳性反应，约占Ｏ．３％，１种化妆品斑贴试验呈极强阳性反应，约占０．０３％．结论：我们认为使用患者所用的化妆品原物进行斑贴试验在临床诊断化妆品皮肤病是一项有价值的指标。［关键词］化妆品皮肤病；化妆品：斑贴试验［中图分类号】Ｒ７５８．２２

［文献标识码］Ａ

［文章编号】１００８—６４５５（２００８）０９—１３５５－０３

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按照卫生部颁布的《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》（ＧＢ一１７１４９．１～７－１９９７）［ｆｌ，对可疑为化妆品皮肤病的患者进行诊断时需要采用患者使用的化妆品原物做临床斑贴试验。根据这一要求，２００３年１２月～２００７年１２月，我们对来自空军总医院皮肤科门诊的１２３８例化妆品皮肤病患者进行了化妆品原物斑贴试验，现将病例资料总结分析如下。

品及抗组胺、激素类药物１周以上。避免在化妆品过敏临床急性期试验，否则会激发皮肤炎症，待皮损恢复后在其正常皮肤上进行斑贴试验。

Ｉ．２斑试材料和斑贴试验方法：斑试材料［上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂，生产批号：沪食药监械（准）字２００４第１６６０４４１号Ｏ／ＣＶＡＭ７－２００４］。

按《化妆品卫生规范》的要求进行，将受试物放入斑试器

１资料和方法

１．１资料来源及诊断标准：１２３８例患者均来自本院皮肤科门诊，患者的病史及临床表现均符合化妆品皮肤病的临床诊断要求，即：①发病前有明确的化妆品接触史；②皮损主要发生于化妆品使用部位；③病情变化与化妆品使用密切相关。排除非化妆品因素引起的相似皮肤病如激素依赖性皮炎，脂溢性皮炎，痤疮，酒渣鼻，单纯疱疹，系统性红斑狼疮，单纯光敏感等引起的皮炎，毛囊虫皮炎等。要求患者停用可疑化妆

内，用量约为０．０２０～０．０２５９（固体或半固体）或０．０２０～０．０２５ｍＬ（液体，呵滴加在斑试器所附的滤纸片上置于斑试器内）。受试物为化妆品终产品原物时，对照孔为空白对照（斑试器内不置任何物质），受试物为稀释后的化妆品（需水洗面膜，洗面奶等），对照孔内使用该化妆品的稀释剂，将加有受试物的斑试器用无刺激胶带贴敷于受试者的背部或前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续２４ｈ。已有试验证明背部和前臂斑贴试验结果之间的差异无统计学

通讯作者：刘玮，空军总医院皮肤科主任医师、教授、博士生导师。电话：０１０－６８４８５０８２；Ｅ－ｍａｉｌ：１ｗｅｉ５８１１０ｙａｈｏｏ．ｃ∞．ｃｎ．

万方数据　

表１皮肤不良反应分级标准

意义蚴，所以部位不同不会影响结果的判定和比较。去除受试物斑试器后３０ｒａｉｎ，待压痕消失后观察皮肤反应。如结果为阴性，于斑贴试验后２４ｈ和４８ｈ分别再观察一次。按表１（皮肤不良反应分级标准表）记录反应结果。

２结果

２．１化妆品原产品的斑贴试验：ｌ２３８例怀疑为化妆品引起的皮肤病患者中１１５６例完成了试验，其中有５５７例斑贴试验呈阳性结果，约占完成试验总人数的４８．１８％，５９９例斑贴试验呈阴性结果，约占完成试验总人数的５１．５８％。ｌ１５６例受试者中，部分患者同时对所使用的多种化妆品进行了斑贴试验，实际共对２９６７种化妆品进行了斑贴试验，其中７５２种化妆品（５５７例）斑贴试验导阳性反应，约占２５．３６％，９种化妆品斑贴试验呈强阳性反应，约占０．３％，１种化妆品斑贴试验呈极强阳性反应，约占０．０３％（见表２）。４２种化妆品斑贴试验出现可疑反应，约占１．４２％，２１６３种化妆品斑贴试验旱阴性反表２斑贴试验强阳性和极强阳性化妆品列表化妆晶反应程度

纤丽增［Ｊ祛斑霜¨伊莉诺淡印霜

Ｈ国香格菲娅艺丽抽色晚霜¨纤丽中药土净白霜¨倩碧润肤霜¨倩碧防护霜

¨伊丽莎白雅顿抗皱霜¨派思音夜用霜¨派思音滋养霜¨神奇祛黄褪黑霜

¨

的化妆品中，普通化妆品７２８种，约占９５．５４％；特殊化妆品的皮肤病中，接触性皮炎有５２２例，临床表现为接触部位水万　

方数据炎，毛发脱落（见表４）。

表３斑贴试验阳性的化妆品类别构成

斑贴试验作为一种简便的临床诊断技术在皮肤科学中使用患者所用的化妆品原物进行斑贴试验在临床诊断应，约占７３％。

３讨论

的应用已有百年历史，是诊断接触性皮炎的一种简便、易行、

２．２斑贴试验阳性化妆品的类别：在７６２种斑贴试验为阳性３４种，约占４．４６％，斑贴试验阳性的化妆品类别构成见表３。２．３化妆品皮肤病的种类及临床表现：５５７例由化妆品引起肿性红斑、丘疹、水疱、脱屑、渗出；化妆品痤疮２２例，临床表现为红色炎性丘疹、脓头粉刺；化妆品皮肤色素异常７例，表现为接触部位色素沉着；唇炎５例，表现为口唇干燥灼热、肿胀、脱屑；化妆品毛发损伤ｌ例，表现为头部急性渗出性皮

结果可靠的方法［２】。标准的斑贴试验是使用国际上认可的标准系列抗原在人体背部进行斑贴试验，但由于化妆品成分复杂（基质、香料、防腐剂等），目前国际上尚未有标准的化妆品标准系列抗原。现有的几种商品化标准抗原试剂中虽然包括部分化妆品成分，但并不全面。最好与化妆品原物斑贴试验结合诊断（由于原物斑试的结果并小能明确是其中的哪种成分过敏或刺激）用于进一步分析查找过敏成分。

化妆品工作中是一项有价值的指标，有人认为化妆品属于弱

刺激性产品或弱致敏原，如果用终产品做斑贴试验由于刺激性物质或致敏原浓度太低，小足以引起明显的阳性反应，临床价值小大ｌａ－４］。事实上并非如此，在排除非化妆品凶素引起的相似皮肤病后，我们通过对１１５６例忠者进行可疑化妆品原物斑贴试验，发现有５５７例（４８．１８％）患者呈阳性反应，此数据与国内外对化妆品皮肤病进行标准筛选抗原斑贴试验结果的阳性率相近［５－６］。在小问类型的化妆品不良反应诊断过程中，用化妆品做斑贴试验的结果具有不同的临床解读或含义。对化妆品引起的接触性皮炎包括刺激性皮炎和过敏性皮炎，斑贴试验反应阳性具有确诊价值；对化妆品诱发的光感性皮炎需要做特殊的光斑贴试验进行诊断：在化妆品引起的色素异常尤其是炎症后色素沉着类型中，斑贴试验的结果对做出最终的临床诊断具有参考作用。～般而言，发牛化妆品痤疮和化妆品毛发损伤时，斑贴试验的结果对诊断帮助不大。在化妆品甲损害的事件中，单独甲板损伤也／ｆｉ需要进行斑贴试验。但如果发生甲周皮肤损害，或甲用化妆品通过手的活动被扩散到其他部位的皮肤粘膜并引起炎症时，斑贴试验的结果则对ｌ临床诊断具有重要价值。

在临床实际工作中，依据阳性斑贴试验结果做｝｛｛的诊断主要是接触性皮炎，唇炎属于ｕ唇部位的接触件皮炎，因此本文总结的１１５６例化妆品皮肤病中化妆品引起接触性皮炎和唇炎超过９４％。化妆品引起色素沉着的病例常继发于炎症之后，虽然患者就诊时以色素异常为临床表现，ｆＨ部分患者斑贴试验结果也可Ｈ｛现阳性结果。本文资料中有２２例诊断为化妆品痤疮的患者，其斑贴试验结果阳性可能与产品的刺激惟有关，如不恰当使用粉底霜、遮盖霜、磨砂膏等化妆产品，不但可引起毛囊Ｕ的机械性堵塞，引起黑头粉刺或加重已存在的痤疮，化妆品中含有的多种成分如矿物油类也町以直接刺激毛囊，造成毛囊皮脂腺炎症。

用化妆品原物进彳Ｊ：斑｜贴试验时，单从一次阳性结果很难准确区分是刺激性反应或过敏性反应，尤其在微弱阳性反应的情况下。临床皮肤病学者认为斑贴试验主要用于检测患者潜在的致敏原，凶此结果阳性大多属于过敏性反应；而毒理

学者则认为用化妆品终产品进行斑贴试验主要检测刺激性反应，并把这种试验列为新上市产品安伞性评价的常规方法【７Ｊ。我们认为化妆品斑贴试验的阳性结果既有过敏反应也有刺激反应。化妆品中含有多种生物性及化学性成分，长期、多次接触人类皮肤理论卜完全有可能使局部皮肤致敏，从而在斑贴试验时接触同一致敏成分而发牛过敏反应；化妆品中多种原料可具有皮肤刺激性，如表面活性剂、角质剥脱剂、特殊化妆品中的功效成分等，用化妆品原物进行封闭性斑贴试验时也有可能发生刺激性反应。对化妆品皮肤病的临床诊断而言，并不强求区分是过敏性反应还是刺激性反应，凶为只要患者所用的产品斑贴试验阳性，结合病史及临床表现即町确定患者皮肤疾患与所用产品的因果关系。同时，由于化妆品成分较复杂（基质，香料，防腐剂等），原物斑试的结果也不能明确是其中的哪种成分过敏或刺激，必要时还应与欧洲标准变应原斑贴试验及化妆品相关变应原等商品化标准抗原试剂结合诊断，查找过敏成分。

［参考文献］

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【３】赵辨．化妆品皮炎与化妆品管理【Ｊ】．临床皮肤科杂志，１９９４，２３：３８．［４】邢淑霞，袁霖。宋瑞霞，等．进口化妆品的皮肤刺激性试验结果分析【Ｊ】．卫生研究，２００１，３０（６）：３７１—３７２．

【５】李毅氏，郭宝岗，刘景兰，等．进几特殊用途化妆品的毒理学试验【Ｊ］．毒理学杂志，２００６，２０（３）：２０３．２０４．

［６］方丽华，土侠生．化妆晶皮肤小良反应临床致病因素研究【Ｊ】．中国皮肤性病杂志，１９９７，ｌｌ（１）：５．６．

【７】ＯｌｕｍｉｄｅＹＭ．ＣｏｎｔａｃｔｄｅｒｍａｔｉｔｉｓｉｎＮｉｇｅｒｉａ【Ｊ］．ＣｏｎｔａｃｔＤｅｒｍａｔｉｔｉｓ，

１９８５，１２：２４１．

【８】日本化妆品工业联合会编．化妆船安全性评价指导Ｍ２版２００１：４６．

【收稿日期］２００８．０７．１８【修回日期］２００８?０９—１２

编辑／李阳利

?论著?

新型强脉冲光治疗黄褐斑的临床体会

李远宏１，吴严１，刘梅１，徐媛媛１，张丽１，徐宏慧１，徐天华１，高兴华１，董光辉２，陈洪铎１

（１．中国医科大学附属第一医院皮肤科辽宁沈阳

１１０００１；２．中国医科大学医学统计学教研室）

［摘要］目的：探讨强脉冲光治疗面部黄褐斑的疗效及安全性。方法：２５６例黄褐斑患者接受了４次强脉冲光治疗。于治疗前、后采用分光光度计测定黄褐斑处的Ｌ值，由医生对治疗效果进行综合评估，并由患者进行满意度评估。结果：经过４次治疗，皮肤的亮度（Ｌ值）显著提升，医生评估７８．９％的患者获得了超过５０％的改善，７１．１％的患者对治疗效果满意或非常满意；副作用主要为轻微的一过性红斑和炎症后色素沉着。结论：强脉冲光技术可以有效地治疗黄褐斑，副作用非常轻微。［关键词］强脉冲光；黄褐斑［中图分类号］Ｒ７５８．４２

［文献标识码］Ａ

［文章编号］１００８—６４５５（２００８）０９—１

３５７—０４

基金项目：２００７年教育部创新团队基金资助（ＩＲＴ０７６０）

通讯作者：陈洪铎，中国医科人学附属。院皮肤科教授、院士；Ｅ１ａｉｌ：ｃｈｅｎｈｄ＠ｅａｅ．ｃｎ

万方数据　

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化妆品原物斑贴试验在诊断化妆品皮肤病中的作用评价

作者：

作者单位：

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年，卷(期)：

被引用次数：张洁， 陈晶晶， 刘玮张洁(第四军医大学西京医院皮肤科,陕西,西安,710032)， 陈晶晶,刘玮(解放军空军总医院皮肤科,北京,100036)中国美容医学CHINESE JOURNAL OF AESTHETIC MEDICINE2008,17(9)5次

参考文献(8条)

1.赵辨;蔡瑞康;刘玮 GB 17149.1-1997.化妆品皮肤病诊断标准及处理原则(总则)

2.陈晶晶;田燕;刘玮 不同解剖部位斑贴试验结果比较和分析[期刊论文]-中国美容医学 2008(03)

3.赵辨 化妆品皮炎与化妆品管理 1994

4.邢淑霞;袁霖;宋瑞霞 进口化妆品的皮肤刺激性试验结果分析[期刊论文]-卫生研究 2001(06)

5.李毅氏;郭宝岗;刘景兰 进口特殊用途化妆品的毒理学试验[期刊论文]-毒理学杂志 2006(03)

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7.Olumide YM Contact dermatitis in Nigeria[外文期刊] 1985

8.日本化妆品工业联合会 化妆晶安全性评价指导 2001

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引证文献(5条)

1.侯晓艳 化妆品成分斑贴实验在皮肤病中的临床应用研究[期刊论文]-医学美学美容（中旬刊） 2013(3)

2.刘洋 由化妆品导致皮肤病的临床分析[期刊论文]-健康必读（中旬刊） 2012(10)

3.吴园园.王颖.欧春凤.梁高卫.吴培诚 低温高压差提取六味祛痘方在面膜液中的应用[期刊论文]-中国美容医学2013(19)

4.秦俊法.李增禧.楼蔓藤 中国的泥土疗法:美容篇(Ⅰ)[期刊论文]-广东微量元素科学 2012(4)

5.张洁.刘玮 化妆品斑贴试验研究进展[期刊论文]-中国美容医学 2009(8)

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