meta分析--东南大学询证医学论文

硝苯地平治疗孕妇先兆早产的有效性和安全性分析

摘要：早产是导致新生儿发病和围产期死亡的首要原因，并且除了先天畸形意外，有60%至80%的婴幼儿死亡与早产有直接关系。而目前临床上用来治疗早产的主要手段是使用宫缩抑制剂进行治疗。目前常用的药物包括β2肾上腺受体激动剂安宝、硫酸镁、钙离子拮抗剂硝苯地平、缩宫素受体拮抗剂阿托西班等。本文旨在于，通过对前任所做的实验进行数据分析对硝苯地平的有效性和安全性进行评估。

关键词：硝苯地平 早产 硫酸镁

世界卫生组织(WHO)将早产定义为妊娠37周前终止者,此定义没有设立孕周的低限。我国将早产定义为妊娠满28周至不足37周间分娩者,国外学者建议将早产定义事件上限提前到妊娠20周。全世界每年出生的新生儿中有5%~11%是早产儿。早产发生率美国约12%~13%,其他发达国家约5%~9%,近十多年来早产发生率呈上升趋势。早产是导致新生儿发病和围产期死亡的首要原因,并且除先天畸形外,有60%~80%的婴儿死亡与早产有关[1]。早产可以导致新生儿呼吸窘迫综合征及婴儿支气管及肺的发育异常、颅内出血、脓毒症、脑性麻痹、智力损伤、失明以及耳聋等。其严重的后遗症给家庭和社会带来感情和经济上的双重影响:照料的困难、对未来的不确定性、照料孩子的长期花费及教育的困难等。因此,延缓分娩直到胎儿成熟十分必要,这将减少婴儿短期或长期的发病率及死亡率,同时也可为孕妇及时得到保胎的监护治疗及促进胎儿肺成熟赢得时间。使用宫缩抑制剂是治疗早产的主要手段,临床上常用的治疗药有B2肾上腺受体激动剂安宝、硫酸镁、钙离子拮抗剂硝苯地平、缩宫素受体拮抗剂阿托西班等。硝苯地平是选择性钙离子拮抗剂,对平滑肌有松弛作用,在药品说明书中主要用于心绞痛和高血压,但目前国内外许多临床医生将其用于有早产征兆的孕妇的保胎治 疗,其疗效和安全性如何,尚缺乏相关证据的系统评价。本实验对硝苯地平治疗早产的疗效和安全性进行系统评价,并结合临床实际,评价硝苯地平在早产治疗中的应用价值。

硝苯地平是一类选择性钙离子拮抗剂，目前国内外许多临床医生将其用于有早产征兆的孕妇的保胎治疗,但其疗效和安全性如何,尚缺乏相关证据的系统评价，本文意在对硝苯地平临床上治疗孕妇先兆早产的有效性和安全性进行评估。评估方式主要是以与其他同类药物一起进行临床实验，通过对硝苯地平与硫酸镁在临床上的有效性及安全性进行对比，客观的得出硝苯地平对治疗孕妇先兆早产的效果。

一：资料获取和研究方法

1.以硝苯地平，硫酸镁以及早产为关键词，检索国内外知名的数据库，如Medline,Embase,CNKI等。获取的文献资料再根据纳入标准即胎龄为22~37周，宫口扩张≤3cm；心功能正常；入选者常规检查血及尿常规，肝肾功能，血糖，心电图，胎心监护，B超等均无异常，新生儿先天畸形，孕妇无高血压，糖尿病，甲亢等症状。经过初步的查找和筛选我们供选出6篇文献，通过对文献数据的提取和分析得出了初步的结论。

2.治疗组为硝苯地平+基础治疗，对照组为硫酸镁+基础治疗

3.结局指标为妊娠延长48h以上为治疗有效，孕妇或婴儿出现任何不适症状视为出现治疗副作用。

二：结果的获得

根据上述患者类型以及实验组和对照组的要求筛选出合格的文献，然后对文献进行处理，提取出所需要的数据，以Review Manager 5.2为数据处理工具，将所获得的数据录入RM中，然后生成森林图及漏斗图进行偏移性和敏感性分析。

三：表格

1.实验组为硝苯地平，对照组为硫酸镁有效性森林图及漏斗图

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2.实验组为硝苯地平，对照组为硫酸镁安全性森林图和漏斗

图

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四：结论及分析

早产的发生源于分娩的过早发动,即子宫由静息向激活状态的过早转化。子宫肌的收缩性是由细胞内的游离Ca2+浓度决定的。硝苯地平是二氢吡啶类钙离子拮抗剂,选择性作用于L型电压依赖性钙通道,通过阻滞钙通道,抑制钙离子进入子宫平滑肌细胞,并抑制钙离子从细胞内释放,降低细胞内钙离子水平,使子宫平滑肌松弛,减低子宫肌基础张力,降低子宫收缩的幅度和频率,起到保胎作用。同时,硝苯地平使血管平滑肌松弛,动脉血管扩张,子宫胎盘血流量增加,可提高胎儿对氧及营养物质的摄取,改善胎儿宫内缺氧状态,增强新生儿存活能力,降低新生儿呼吸窘迫综合征及其他的新生儿发病率[2-3]。

本文献通过检索硝苯地平和硫酸镁对比治疗早产的随机和半随机实验。本Meta分析结果表明，硝苯地平在延长妊娠48小时以上的孕妇数明显优与硫酸镁，且出现较为明显的临床副作用的数量也明显少于硫酸镁。且由于硝苯地平价格低廉,可口服给药,具有使用方便,患者依从性好等优点,因而在对孕妇保胎治疗时,钙离子拮抗剂硝苯地平是一个较为优秀的的宫缩抑制剂。

参考文献：

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