药剂学名词解释

1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。一般将具有空穴结构的（包合材料）分子称为主分子、被包嵌的（药物）分子称为客分子，将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。包合过程是物理过程而不是化学过程。? 3.微囊:将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为囊材中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊，简称微囊，其直径为1~5000μm。 4.微球:使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体，称为微球。 5.脂质体:由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。脂质体的组成： 是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的板状双分子层或球状双分子层 6.介电常数：溶剂的介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。介电常数大的溶剂的极性大，介电常数小的极性小。 7.浊点（昙点）：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这种发生浑浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 8.表面活性剂:是指能够显著降低液体表面张力的物质。表面活性剂为双亲性分子结构，包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。 ?9.正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。 10.溶解度：系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 11.溶解度参数δ：表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。 12.Krafft点：离子表面活性剂顺温度升高至某 一温度，其溶解度急剧升高，该温度称.. 13.置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。 14.药物的特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在哦溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言更有意义。测定是根据相容原理图来确定的。(无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度，一般都需要在低温和体温条件两种条件下进行，以便对药物及其制剂的贮存和使用情况做出考虑。如果需要进一步了解PH对溶解度的影响，应在酸性和碱性两种溶剂系统中测定溶解度。 15.临界相对湿度（CRH）：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而

当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般吧这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。 16.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 17.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。（表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值3-6适合用W/O型乳化剂；8-18适合做O/W型乳化剂；增溶剂的HLB是13-18；润湿剂的HLB是7-9。） 18.最大增溶浓度（MAC）：当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度。 19.制剂：以剂型制成的具体药品 20.缓释制剂：系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的白勺制剂。?21.控释制剂：系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。? 22.药物剂型（剂型）：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 23.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 24.增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。最适HLB值为15-18 25..助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合剂，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 26.溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 27.混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。 28.注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。 29.散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂。分为口服散剂和局部用散剂。 30.湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。 31.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。32.润滑剂：是助流剂、 抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称 33.胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 34.软膏剂：药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。 35.栓剂：?药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 36.膜剂：药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。 37.灭菌制剂：物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂 38.无菌制剂：采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂 39.絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 40.乳剂：指互不相容的两种液体混合，其中一相液

体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系 41.搽剂：指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，专供无破损皮肤揉擦的液体制剂 43.涂抹剂：指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂 44.洗剂：指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂 45.滴鼻剂：指药物与适宜辅料制成的澄明液体、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔内用的鼻用液体制剂 46.目：目数表示筛孔大小，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示 47.颗粒剂：将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒制剂 48.片剂：药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 49.凝胶剂：药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体 力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂 50.汤剂：将中药材用水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型 51.酒剂：药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂 52.酊剂：药材用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成 53.流浸膏剂：药材适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而成的液体制剂 54.浸膏剂：药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂 55.助悬剂：能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂 56.浸出制剂：以浸出的有效成分为原料制得的制剂 57.中药制剂：以中药材为原料制备的各类制剂 58.气雾剂：药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷出。 ?59.喷雾剂：不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。 60.滴眼剂?：直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主，包括少数 水性混悬液。pH值 pH值在6~8范围内眼睛无不适感，控制在5~9范围内，一般可以耐受。 61.滴丸剂：固体或液体药物与适当物质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 62.乳化剂：是乳剂的重要组成部分，在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。 63.吸入粉雾剂：微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸人装置，由患者主动吸人雾化药物的制剂。 64.经皮吸收制剂:将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮

吸收。常称为透皮治疗系统（TTS）。65.透皮吸收促进剂:是指那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力，降低皮肤的屏障性能加速药物穿透皮肤的物质 66.生物技术药物制剂:是指采用现代生物技术，借助某些微生物，植物或动物来生产的药品。 67.生物技术：应用生物体或其组成部分在最适条件下，产生有价值的产物或进行有益过程的技术 68.蛋白质药物的稳定剂：缓冲液，表面活性剂，糖和多元醇，盐类，聚乙二醇类，大分子化合物，组氨酸甘氨酸谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等，金属离子 69.灭菌：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 70.灭菌法:系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 71.无菌：系指在任一指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 72.无菌操作法：系指在整个操作过程中使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术。 73.防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 74.消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。 75冷冻干燥：是将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。 76.热原：注射后能引起人体致热反应的物质 77.分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系? 78.熔融法：将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体，或将熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层，用冷空气或冰水，使骤冷成固体，在将此固体在一定温度下放置变脆成易碎物。 79.溶剂法：将药物与载体材料共同溶解于有机溶剂中，蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出，即可得到药物 在载体材料中混合而成的共沉淀物，经干燥即得。 80.蛋白质类药物新型给药系统：1新型注射给药系统：控释微球制剂，脉冲式给药系统2非注射给药系统：鼻腔给药系统，口服给药系统，直肠给药系统，口腔黏膜给药系统，经皮给药系统，肺部给药系。 81.药树脂：?有机胺类药物的盐与是阳离子交换树脂的氢离子交换后（或有机羧酸盐或磺酸盐与阴离子树脂交换后）形成复合物。 82.沉降体积比：是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。 83絮凝度：是比较混悬剂絮凝度程度的重要参数。 絮凝：混悬微粒形成疏松聚集体的过程 85.物理灭菌技术：利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性以及过滤方法

杀灭或除去微生物的技术称为~。 86.湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀加入液体粘合剂制备颗粒的方法。 87.休止角：粉体堆积层的自由斜面在静止状态时，与水平面形成的最大角 88.固体分散体制备技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术 89.环糊精CD：由6-12个D-葡萄糖分子以1，4糖苷键链接；常见的α、β、γ；最常用的β，不可用于非肠道给药 90.聚合物胶束：由合成的两亲性嵌段聚合物在水中自组装形成的一种热力学温度的胶体溶液 91.靶向制剂（TDS）：借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶细胞、靶器官或细胞内结构的给药系统 92.透皮治疗系统（TTS）：将制剂应用于皮肤上，其中的药物透过角质层，进入真皮和皮下脂肪，由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程。 92.商品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 93.胶团或胶束：表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集，形成亲油基团向内，亲水基团向外，在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围的缔合体，称胶团或胶束。 94.流变学：为了表示液体的流动和固体的变形现象二提出的概念，主要是研究物质的变形和流动的一门科学。 95.前体脂质体法：用薄膜分散法等制的的颗粒状或粉状物，加水即可得到载药脂质体的混悬液。 96.前体药物：是活性药物经化学修饰而成的药理惰性物质， 能在体内经化学反应或酶反应，使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用。 97.生物利用度：剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度 98.生物等效性：一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量反应其吸收速率和程度的主要动力学参数，没有明显的统计学差异 99.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品 100.非处方药：不需要执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品 101.GMP：《药品生产质量管理规范》是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管