药物制剂工作的认识(样稿)

上传者：旷海蓉
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上传时间：2015-05-08
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药物制剂工作的认识(样稿)

模块一药物制剂工作的认识样稿认识一药物剂型、制剂与生产一、药物剂型和
制剂 “神农尝百草始有医药”“伊尹——选用神农本草以为汤”。随着药学科学的发展
涌现了众多用于治病救人的药物对提高患者的生命质量quality of lifeQOL起到重要
作用。因为药物在使用时一般不能直接使用其原料而且药物往往具有毒副作用如一
些抗癌药毒性很大在杀灭癌细胞的同时杀灭有益细胞使患者更早地离开人世的例子
并不少见。所以人类在发现和使用药物的过程中需要将药物制成适宜使用的形式以
便于使用与保存充分地发挥药效、降低药物毒副作用等。药物剂型dosage form就是
适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式简称剂型如散剂、颗
粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。
药物根据使用的目的和药物的性质不同可制备与人体给药途径相适应的不同剂型如
茶碱可制成片剂、胶囊剂供口服给药制成栓剂用于直肠给药制成注射剂可用于注射
给药。不同剂型的给药方式不同药物在体内的行为结果也不同。一般来说一种药物
可以制备多种剂型药理作用相同但给药途径不同可能产生不同的疗效应根据药物的
性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。纵观人体可以从口腔、舌下、
颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮
内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等作为给药途径。例如眼粘膜给药途径以
液体、半固体剂型较为方便直肠给药应选择栓剂口服给药可以选择多种剂型如溶液
剂、片剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等皮肤给药多用软膏剂、贴剂、液体制剂注射给
药时必须选择液体的制剂包括溶液剂、乳剂、混悬剂或临用前配成液体的无菌粉末
等。总之药物剂型必须与给药途径相适应。根据药典、药品标准或其他适当处方将
具体原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂称为药物制剂pharmaceutical
preparations简称制剂如阿司匹林片、胰岛素注射剂、红霉素眼膏剂等。有时把制剂
的研制过程也称制剂pharmaceutical manufacturing有时也用于总称如医院制剂、浸出
制剂等。处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。成药则是按
疗效确切、应用广泛的处方将原料药物加工制成一定剂型和规格的药剂并在其包装
标签上及其说明书中详细注明包括药品监督管理部门批准文号、品名、规格、成分、
含量保密品种除外、应用范围、适应症、用法、用量、禁忌症、注意事项等以便利
医疗单位和患者购用。生产药品和调配处方时所用的物料是指原料、辅料和包装材
料等原料是指药品生产过程中除辅料外所使用的所有投入物辅料指生产药品和调配
处方时所用的赋型剂和附加剂包装材料指直接接触药品的包装材料和外包装材料、
标签和使用说明书等。一药物剂型的重要性剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病
的需要而制备的不同给药形式是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体将药物
输送到体内发挥疗效。适宜的药物剂型可以发挥出良好的药效剂型的重要性可叙述
如下 1.不同剂型改变药物的作用性质多数药物改变剂型后作用的性质不变但有些
药物能改变作用性质如硫酸镁口服剂型用做泻下药但5注射液静脉滴注能抑制大脑
中枢神经有镇静、镇痉作用又如依沙吖啶Ethacridine 1注射液用于中期引产但0.10.2
溶液局部涂抹有杀菌作用。 2.不同剂型改变药物的作用速度例如注射剂、吸入气
雾剂等起效快常用于急救丸剂、缓控释制剂、植入剂等作用缓慢属长效制剂。 3.
不同剂型改变药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好但有引起心跳加快的毒
副作用若制成栓剂则可消除这种毒副作用缓、控释制剂能保持血药浓度平稳避免血
药浓度的峰谷现象从而降低药物的毒副作用。 4.有些剂型可产生靶向作用含微粒

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