药物制剂技术复习题 (2)

复习题

一、单项选择题

1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（ A ）

A.1953年 B. 1949年 C. 1963年 D. 1930年

2.《药品生产质量管理规范》是指：（ A ）

A.GMP B.GCP C.GSP D.GAP

3.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（ B ）

A.2:2:1 B. 3:2:1 C. 3:1:2 D.4:2:1

4. 可用紫外线灭菌的是 ( C )

A．注射剂 B. 油脂性基质 C. 纯净的水 D. 玻璃器具

5.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（ D ）

A.含水量充足 B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合规定 D.轻握成团，轻压即散

6.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（ D ）

A.取20片，精密称定片重并求得平均值

B.平均片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%

C.平均片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%

D.不得有2片超出限度的一倍

7.决定乳剂形成类型的主要因素是（ C ）

A.乳化方法 B.乳化剂用量 C.乳化剂类型 D.乳化时间与温度

8.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（ A ）

A.剂型 B.制剂 C.成药 D.方剂

9.肥皂是哪种类型的表面活性剂（ A ）

A.阴离子 B.阳离子 C.非离子 D.两性离子

10.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（ B ）

A.增加颗粒流动性 B.促进片剂在胃中湿润

C.防止颗粒粘冲 D.减少对冲头的磨损

11.散剂分剂量中准确度最高的方法是（ A ）

1

A.重量法 B.体积法 C.目测法 D.配研法

12.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（ D ）

A.水丸 B.蜜丸 C.水蜜丸 D.蜡丸

13.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（ D ）

A.湿度与相对湿度 B.湿度与压差

C.湿度与温度 D.微粒数与微生物数

14.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（ D ）

A.最粗粉 B.粗粉 C.细粉 D.极细粉

15.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（ A ）

A.羊毛脂 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.明胶

16.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（ B ）

A.溶解度 B.溶解速度 C. 稳定性 D.润湿性

17.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（ B ）

A.物料的准备 B.制丸块 C.制丸条 D.分粒

18.石灰搽剂属于（ B）

A.溶液剂 B.乳剂 C.溶胶剂 D.混悬剂

19.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（ B ）

A. O/W B. W/O C. O/W/O D. W/O/W

20.属于酊剂的是（ B ）

A.樟脑醑 B.碘酊 C.鱼肝油乳 D.薄荷水

二、多项选择题

1..药物制剂的“三效”指的是（ A B C ）

A.高效 B.速效 C.长效 D.短效

2.按分散系统可将液体制剂分为（ ABCD ）

A.真溶液 B.胶体溶液 C.混悬液 D.乳浊液

3.淀粉在片剂生产中可用作（ A B ）

A. 填充剂 B. 崩解剂 C. 干燥粘合剂 D. 润滑剂 2

4.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（A C ）

A. 可用水稀释 B. 涂在皮肤上有油腻感

C. 可导电 D.苏丹红连续相均匀染色

5.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（ A B C ）

A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味 B.生物利用度比丸剂、片剂高

C.可提高药物的稳定性 D.药物不能定时、定位释放

6.A. 凡士林 B. 聚乙二醇类 C. 液状石蜡 D. 甘油明胶

7.注射剂生产时污染热原的途径有（ A B C D ）

A. 从溶剂中带入 B. 从原料中带入

C. 从输液器具带入 D. 从容器、用具和管道等带入

8.理想的包衣物料应具备的条件为（ ABCD ）

A.理化性质稳定 B.价廉易得 C.对人体无任何毒害作用

D.长期保存中，仍能保持光洁美观、色泽一致和无裂片等现象

三、填空题

1.片剂按给药途径分类分为：口服片 、口腔片 和外用片 。

2.栓剂的制备方法主要有冷压法和热熔法。

3.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在30 分内全部崩解，软胶囊应在1h 内全部崩解。

4.丸剂的制备方法分为 塑制法 、泛制法 ；蜜丸的制备方法是塑制法。

5.乳化型基质软膏剂的组成为 水相 、 油相 、 乳化剂 。

6.散剂的的制备过程包括粉碎、过筛、 混合、分剂量 、质检等工序。

7.GMP是药品生产质量管理规范 的简称 ；GSP是药品经营质量管理规范 的简称。

8.常用的栓剂有 肛门栓和阴道栓，栓剂最常用的制备方法是热熔法。

四、名词解释

1.制剂 系根据药典、制剂规范或处方手册，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

2.颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的有一定粒度的 3

干燥颗粒状制剂。

3.气雾剂系指一种或一种以上药物，经特殊的给药装置后，药物进入呼吸道深部、腔部黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统。

4.片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。

5.丸剂系是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，主要供内服。是我国传统剂型之一。

6.硬胶囊剂系指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。

酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。

7.注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

8.酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。

五、判断对错

1.中华人民共和国第一版药典是1949年版。（ 错 ）

2.剂型对药物治疗没有影响。 （ 错 ）

3.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。（ 错 ）

4.药典筛号数越大，粉末越粗。 （ 错 ）

5.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。 ( 对 )

6.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。（ 错 ）

7.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免 口服剂型可能有的肝脏首过效应。（ 对 ）

8在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。( 错 )

9.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂 。（ 对 ）

10.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。 ( 对 )

六、简答题

1.写出湿法制粒压片的生产流程。

答：主药、辅料-----混合-------制软材-----湿颗粒----湿粒干燥-----整粒-----混合-----压片--包衣----包装

4

2. 区分乳剂类型有哪些方法?

答：（1）稀释法，O/W型可用水稀释，W/O型可用油稀释。

（2）导电性测定，O/W型可导电，W/O型几乎不导电。

（3）染色法，O/W型水溶性染料染色均匀，W/O型油溶性染料染色均匀。

（4）颜色， O/W型常为乳白色，W/O型接近油的颜色。

（5）皮肤感觉，O/W型开始无油腻感，W/O型有油腻感。

3.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著，请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果？

答：静脉﹥吸入﹥肌肉﹥皮下﹥舌下（或直肠）﹥口服﹥皮肤

4.请列举出五种甘油在制剂中的应用？

答：增稠；防腐；吸湿；滋润皮肤；使药物滞留于患处，药物局部作用时间长。

5.药物制成剂型的目的是什么？

答：1.临床的需要；2.更好的发挥药物的疗效，减少药物不良反应；3.提高药物的稳定性；4.便于运输、贮存和使用。

6.软膏常用制备方法？

（1）研和法：用于半固体油脂性基质或主药对热不稳定的软膏制备

（2）熔合法：凡软膏中含有基质的熔点不相同，常温下不能均匀混合者采用此法

7.片剂的赋形剂（辅料）主要有哪些？（5分）

答：填充剂（稀释剂+吸收剂）；润湿剂；粘合剂；崩解剂；润滑剂；着色剂和矫味剂。

8.混悬剂的稳定化措施有哪些？

答：（1）药物细粉化，并注意大小尽量一致，以延缓沉降；

（2）加入润湿剂，多为表面活性剂；

（3）加入助悬剂，增加粘度，降低沉降速度；

（4）加入絮凝剂，以产生絮凝，防止结饼。

（5）贮存时避免高温，存于阴凉处。

七、简述题

1. 今有一处方如下：

5