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一．单选题

1药品不良反应的英文简称为( B )

A OTC B ADR C Drug Abuse D POM

2企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可（ B ）。

Ａ保证 Ｂ追溯 Ｃ良好 Ｄ达标

3对质量可疑的药品应当立即采取（ A ），并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

A．停售措施 B.隔离措施 C.预防措施 D.自动跟踪措施

4药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对（ A ）和其他药品造成污染。

A．储存环境 B. 药品质量特性 C.外部环境 D.内部环境

5．按照养护计划对库存药品的( A )等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

A.外观、包装 B.有效期 C.批准文号 D.生产厂家

6下列哪个术语的含义是与企业确定劳动关系的在册人员。 ( A )

A 在职 B 在岗 C首营企业 D首营品种

7零货指拆除了用于( C ),储藏包装的药品。

A采购 B验收 C运输 D检验

8（ A ）应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

A． 企业质量管理部门

B． 企业验收部门

C． 企业质量检查部门

D． 企业采购部门

9 企业应当及时将投诉及处理结果等信息（ B ），以便查询和跟踪。

A．报告上级 B．记入档案 C.公之于众 D.通知员工

10 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向（ A ）报告。

A.药品监督管理部门 B.企业质量检查部门

C.企业质量管理部门 D.企业验收部门

11对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行( B )。

A 记录批号 B扫描和数据上传 C 核对批号 D建立记录

12 药品售出后，因何种原因可要求退换？( D )

A 包装不精美 B不需要此药品 C 包装不洁净 D质量原因

13 企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的（ A ），设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。

A 监督电话 B 联系地址 C 传真 D 邮箱

14企业应当在营业场所的显著位置悬挂《 A 》、营业执照、执业药师注册证等

A药品经营许可证 B GMP认证书 C药品生产企业许可证 D药品生产企业合格证

15企业发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由（ B ）确认和处理，并保留相关记录。

A 验收人员 B质量管理人员 C采购人员 D销售人员

16企业应当对药品的( D )进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

A生产厂家 B 购进日期 C 采购数量 D 有效期

17企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证（ D ）持续有效运行。

A质量保证B质量策划C质量控制D质量管理体系

18 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据( A )，制定本规范。

A. 《中华人民共和国药品管理法》

B. 《中国质量管理法》

C. 《国家食品药品监督管理法》

D. 《药品经营管理法》

19企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，可开展( A )活动。

A质量策划、质量控制、B质量管理、质量控制、

C质量保证、质量管理、D质量策划、质量调查

20保证质量管理部门和（ B ）有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A．企业负责人 B.质量管理人员 C.保管员 D.质量管理部门负责人

21 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（ A ）进行评估、控制、沟通和审核。

A．质量风险 B.价格风险 C.销售风险 D.经营风险

22. 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其（ A ）,必要时进行实地考察。

A. 质量保证能力和质量信誉 B.价格优惠 C.质量保证能力 D.质量信誉

23．企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者（ B ），并按照相应的范围销售药品。

A 治疗范围 B 诊疗范围 C 诊治范围 D 医疗范围

24药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的（ A ）、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

A 通用名称 B 商品名 C 药品名D 通用药品名

25企业销售药品，应当如实开具（ C ），做到票、账、货、款一致。 A账单 B货单 C发票D款单

26发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用（ B ）方式购销药品。

A 间接 B 直接 C 批发 D 零售

27 采购（ C ）药品，应当严格按照国家有关规定进行。

A精神性 B违禁 C特殊管理 D麻醉

28 随货同行单（票）应当包括（ D ）等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

A供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、

B供货单位、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期

C供货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期

D供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、收货单位、收货地址、发货日期

29验收药品应当按照( A )查验同批号的检验报告书。

A药品批号 B批准文号 C生产批次 D生产批号

30验收人员应当在验收记录上签署姓名和（ D ）。

A检验日期 B生产日期 C到货日期 D验收日期

31（ C ）是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

A． 批发企业负责人 B．批发企业法定代表人

C．零售企业负责人 D．零售企业法定代表人

32企业法定代表人或者企业负责人应当具备（ B ）资格。

A.药师 B.执业药师 C.职业药师 D.中级药师

33运输药品应当使用（ D ）货物运输工具。

A．开放式 B.半开放式 C.半封闭式 D. 封闭式

34. 经营（ D ）的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

A.中药材B.中药制剂C.中药材和中药制剂D.中药材和中药饮片

35．药品储存（ D ）应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

A．主作业区B．辅助作业区C．作业区D．作业区和辅助作业区

36企业质量负责人应当具有大学（ D ）以上学历、执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

A．本科，1年 B．专科，3年 C．专科，1年 D．本科，3年 37企业质量管理部门负责人应当具有（ C ）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

A．药师，1年 B．药师，3年

C．执业药师，3年 D．执业药师，1年

38经营疫苗的企业还应当配备（ C ）以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业（）以上学历及中级以上专业技术职称，并有（）以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

A.1名，专科，1年 B．2名，本科，1年

C． 2名，本科，3年 D．1名，专科，3年

39.企业计算机系统应不要求的是（ B ）

有支持系统正常运行的服务器和终端机

不需要有药品经营业务票据生成、打印和管理功能

有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；

40．各类数据的（ A ）、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求， 保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

A．录入 B收集 C校正

41.怎么样的处方是拒绝调配的( A )

A.配伍禁忌或超剂量 B.处方较为少见C.购买者形迹可疑D.处方老旧

42.销售近期药品应向顾客告知什么( C )

A.生产地址B.生产厂商C.有效期D.生产日期

43.销售重要饮片需告知什么( C )

A.生产期B.保质期C.煎服方法和注意事项D.生产方式