Meta分析方法在循证药学中的作用

Meta 分析方法在循证药学中的作用
吴红燕，孙业桓
（安徽医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系，安徽 合肥 230032）
摘要：循证药学的核心内容是如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的用药决策。因而循证药学对现代药学的
发展起着非常重要的作用，近年来循证药学的思想和方法逐渐被引入到临床药学领域，它提供了一个较之经验药学更为合理的
决策思想。Meta 分析是为循证药学提供决策依据的主要分析方法，其结果是提供某种药物是否有疗效以及用药合理性方面最
可靠的证据。本文就Meta 分析方法在循证药学中的应用和作用作一综述。
关键词：循证药学；Meta 分析
The usage of meta-analysis in evidence-based pharmacy
WU Hong-yan，SUN Ye-huan
（School of Public Health，Anhui Medical Uniersity，Hefei 230032）
Abstract：Theories and methods of evidence-based pharmacy were introduced into cinica pharmacy in recent years. The core of evi-
dence-based pharmacy is how to search evidence，anayzs it and use it，and then do decision-making. Evidence-based pharmacy pays an
important roe in the deveopment of modern pharmacy. It offers a more reasonabe methodoogy than traditiona pharmacy. Meta-anaysis
is the major anaysis method of evidence-based pharmacy，providing the evidence of the effect and rationaity for drugs. The artice is a re-
view mainy on the usage of meta-anaysis in evidence-based pharmacy.
Key words：Evidence-Based Pharmacy；Meta-anaysis
循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）的观念源于
20 世纪80 年代。它促使临床医学研究和实践发生了巨大转
变，堪称是20 世纪医学发展的一场深刻革命，是临床医学发
展的必然趋势
［1］
。被视为21 世纪世界各国提高医疗卫生服
务质量和效率以及控制医疗卫生费用攀升的重要途径。EBM
其核心思想是指全面系统地收集、整理和应用所获得的最好
的客观证据，对患者个体作出合理的临床决策，制订、实施有
科学依据的诊断-治疗方案。EBM 的应用过程实际上是医师
将个人的临床经验与外部所能获得的最佳证据相结合，并参
酌病人的价值取向提出最佳治疗方案的过程。随着循证医学
的发展，循证药学（Evidence-Based Pharmacy，EBP）也应运而
生，本文主要概述将循证药学的思想和方法引入临床药学的
重要性以及Meta 分析方法在循证药学中的作用。
1 循证药学产生的背景
循证药学是伴随着临床药学和循证医学的发展而逐步发
展起来的，它是上世纪90 年代医药学领域的重大进展。循证
药学要求临床药师广泛搜集有效的文献，运用正确的评价指
南，筛选最有效的应用文献指导临床实践。在临床实践中，临
床药师面临新药和老药以及新适应症的不断提出，面对蜂拥
而来的大量资讯，如何正确地搜集和利用科学的文献，判断研
究报告中可能存在的偏倚，如何去伪存真，掌握和使用正确的
文献评价方法成为关键。循证药学，就是临床药师搜集、评价
科研证据（文献），评估其在制订方案中的作用，并以此做出
临床药物治疗决策的临床实践方法
［2］
。循证药学的本质内
涵一个在“证”，一个在“循”。证，即证据；循，即遵循。其核
心内容和基本精神是如何寻找证据，分析证据和运用证据，以
做出科学合理的用药决策。目前，国内临床药师将循证药学
的思想和方法运用于临床的研究报道甚少，因而将循证药学
通讯作者：孙业桓，男，博士，教授，E-mai：sun_yehuan@163. com
的思想和方法引入临床药学实践是一项非常有意义的工作。
2 提供循证药学决策依据的主要研究方法
2. 1 大样本的随机对照试验（randomized controlled tira1s，
RCT） 随机对照试验是按随机化的原则把研究对象分到研
究组和对照组，然后分别接受相应的处理（治疗），在一致的条
件及环境里同步地进行研究和观察处理效应。RCT 有明确的
研究目的、治疗措施、疗效的判断指标、研究对象（病例的人选
及排除标准）、病例数及观察期限。RCT 的最大特点在于通过
随机的方法，使已知的和未知的可能影响结论可靠性的因素在
各组间的分布上大致相等，使潜在的各种混杂因素干扰减少到
最低程度。另一特点是试验的同步性和一致性。目前医学界
肯定的临床随机对照研究是大规模的多中心临床药物试验，是
指由多个医疗机构参加的大样本临床药物试验。大规模的多
中心临床试验包括了新药临床试验和为评估某种治疗措施对
患者生存率及重要临床事件的影响而进行的大样本随机临床
试验。由于大样本的临床药物RCT 试验，耗费大量的人力、物
力资源，且需要众多医疗机构的合作，研究设计要求高，如随机
化、盲法等实施起来难度较大。目前临床上有许多小样本的
RCT 试验资料，可以将某一类药物近年来的小样本RCT 试验
资料汇总，利用Meta 分析的方法来综合判断其药效。
2. 2 Meta 分析（Meta-analysis）
2. 2. 1 Meta 分析的来源和概念 Meta 分析一词最早由教育
心理学家Gass GV 于1976 年命名的
［3］
，国内有翻译为“荟萃
分析”或“汇总分析”，现文献中多直接使用“Meta 分析”。目
前有广义和狭义两 种概念。狭义的 Meta 分析是指对资料进
行定量合成的统计处理方法。广义的Meta 分析是：当系统综
述（systematic review）用定量合成方法对资料进行统计学处理
时称为Meta 分析。故 Meta 分析是系统综述的一种，是一研
究过程。目前国外文献中以广义概念应用更为普遍。因而系
统综述常与Meta 分析交叉使用，意思相同。Meta 分析近年来
? 2 0 1 ? 安 徽 医 药 Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 2007 Feb；11（2）